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T3011溶瘤病毒BCG无反应膀胱癌I/II期
适用人群：18-70岁，膀胱癌，BCG无反应高危NMIBC，ECOG 0-2，预期生存≥24周
用药方案：瘤内注射，每周一次；T3011的作用机制是利用工程化HSV-1病毒选择性感染并裂解肿瘤细胞，释放肿瘤抗原，从而诱导免疫原性细胞死亡。同时，病毒表达的IL-12可促进T细胞和自然杀伤细胞的活化与增殖，增强抗肿瘤免疫；而表达的抗PD-1抗体则阻断PD-1/PD-L1信号通路，逆转肿瘤微环境中的免疫抑制，协同激活T细胞介导的肿瘤杀伤。这种双重机制（溶瘤+免疫检查点抑制）旨在克服BCG无反应性，并可能诱导
开展地区：四川,北京,陕西,甘肃,上海,河南
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SIM0237免疫靶向BCG无应答膀胱癌I期
适用人群：18-70岁，膀胱癌，BCG无应答或不适合根治术的高危NMIBC（CIS或高级别Ta/T1）患者
用药方案：单药或联合BCG给药，剂量频率未明确；SIM0237的作用机制可能通过抑制特定信号通路或激活抗肿瘤免疫反应，例如靶向免疫检查点（如PD-1/PD-L1）或调节肿瘤微环境，从而增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。联合BCG可能协同激活局部免疫应答，诱导炎症反应和抗肿瘤免疫记忆，抑制肿瘤复发和进展。
开展地区：四川,山西,黑龙江,山东,湖北,上海,浙江,北京,湖南,广东,天津
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HSK46575 AR抑制剂前列腺癌多线I期
适用人群：18-70岁，前列腺癌，男性，ECOG 0-1，mCRPC，既往NHA及紫杉烷化疗后进展
用药方案：口服，每日一次；HSK46575片的作用机制可能通过抑制雄激素合成关键酶（如CYP17A1）或直接拮抗雄激素受体（AR），阻断雄激素信号转导，从而抑制前列腺癌细胞增殖。由于mCRPC进展常与AR信号通路持续激活相关，该药物可降低肿瘤生长信号，诱导细胞凋亡。具体靶点及通路需进一步临床试验验证。
开展地区：安徽,山西,重庆,浙江,四川,上海,云南,北京,河南,山东,湖南
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FL115 IL-15激动剂膀胱癌多线免疫I/II期
适用人群：18-70岁，膀胱癌，BCG无应答或初治的中高危NMIBC患者，拒绝或不宜根治性膀胱切除
用药方案：FL115膀胱灌注每3周一次；联合BCG膀胱灌注120mg/次，每周一次，连续6周；FL115作为IL-15激动剂，通过结合IL-15受体（IL-15Rα/β/γ复合物），模拟内源性IL-15的生物学功能，激活NK细胞和CD8+ T细胞等免疫效应细胞，促进其增殖、存活和细胞毒性活性，从而增强抗肿瘤免疫应答。在膀胱癌局部环境中，FL115可能通过膀胱灌注给药，直接作用于肿瘤微环境，激活局部免疫细胞，
开展地区：福建,黑龙江,河南,上海,浙江,天津,湖北,四川,江苏,山东,北京,湖南
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ROR1 ADC前列腺癌多线I/II期
适用人群：18-70岁，前列腺癌，mCRPC，既往新型内分泌及紫杉烷类治疗失败
用药方案：静脉输注，剂量按体重计算，每2-3周一次；该ADC通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的ROR1抗原，形成复合物后经内吞进入细胞，在溶酶体中释放细胞毒性载荷，导致DNA损伤或微管抑制，从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外，ADC的结合可能阻断ROR1介导的信号通路（如Wnt5a非经典通路），抑制肿瘤增殖和迁移。该机制兼具靶向性和高效杀伤作用，同时降低对正常组织的毒性。
开展地区：山西,湖北,浙江,北京,辽宁,四川,天津,广东,江苏,河南,山东,湖南,上海
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B7-H3 ADC前列腺癌二线I期
适用人群：18-70岁，前列腺癌
用药方案：静脉输注，剂量基于体重或固定剂量，每2-3周一次，直至进展或不可耐受毒性；药物通过抗B7-H3抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面B7-H3抗原，介导ADC内吞进入细胞，随后在溶酶体内释放细胞毒性载荷，导致DNA损伤或微管抑制，从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外，抗体部分可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）等机制增强免疫杀伤效应。该机制不依赖B7-H3表达量作为入组前提，但疗效可能与肿瘤内实际B7-
开展地区：山东,海南,安徽,上海,甘肃,江苏,北京,浙江,河北,广东,湖南,广西,吉林,云南,湖北,陕西,四川,江西,河南,辽宁,黑龙江,山西,福建
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QLC5508 ADC B7-H3前列腺癌多线III期
适用人群：18-70岁，前列腺癌，男性，mCRPC患者，既往去势治疗进展，ECOG 0-1分
用药方案：静脉输注，每3周一次，剂量参考同类B7-H3 ADC；QLC5508的机制为：其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的B7-H3抗原，随后通过内吞作用进入细胞，释放拓扑异构酶I抑制剂类载荷，导致DNA损伤和细胞凋亡。此外，ADC的靶向结合可能阻断B7-H3介导的信号通路，并可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）等机制增强抗肿瘤免疫反应。该药物旨在克服对NHA耐药的肿瘤，通过不同机制发挥抗肿
开展地区：重庆,安徽,广东,山东,河南,云南,广西,福建,浙江,江苏,天津,河北,江西,四川,北京
正在招募
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溶瘤病毒BCG无应答膀胱癌II期
适用人群：18-70岁，膀胱癌
用药方案：膀胱内灌注给药，具体剂量和频率需参考临床试验方案；药物通过腺病毒载体感染并裂解肿瘤细胞，释放肿瘤抗原，同时表达免疫刺激因子（如GM-CSF，），激活机体抗肿瘤免疫应答（如招募树突状细胞、促进T细胞浸润），从而清除残留的肿瘤病灶（包括原位癌），并可能诱导持久的抗肿瘤免疫记忆。
开展地区：辽宁,山东,湖北,上海,浙江,江苏,福建,天津,重庆,四川,北京,湖南
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SPGL008双抗BCG膀胱癌二线I期
适用人群：18-70岁，膀胱癌，高危NMIBC，BCG无应答，不适合或不愿根治性膀胱切除术
用药方案：SPGL008静脉输注，剂量递增；联合BCG膀胱灌注；SPGL008通过其B7-H3结合域特异性靶向肿瘤细胞表面的B7-H3，阻断其免疫抑制信号，同时通过IL-15部分激活NK细胞和T细胞的增殖与细胞毒性功能，从而增强肿瘤微环境中的免疫杀伤作用。联合BCG可能协同促进局部免疫炎症反应，克服BCG耐药，发挥抗肿瘤效应。
开展地区：广东,湖北,四川,湖南,北京,上海,福建,河南,山东,浙江,广西,江西,江苏,辽宁,天津
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PSMA放射性药物前列腺癌骨转移二线I期
适用人群：18-70岁，前列腺癌，mCRPC伴多发骨转移，内分泌治疗失败，≤2线化疗
用药方案：7.4 GBq（200 mCi）每6周一次静脉输注；药物通过靶向PSMA（一种在mCRPC细胞表面高表达的膜蛋白）与肿瘤细胞特异性结合，内化后释放放射性核素，产生高能粒子（如β或α粒子，）诱导DNA双链断裂，导致肿瘤细胞死亡。同时，辐射效应可破坏肿瘤微环境中的支持细胞，并可能触发旁观者效应，增强抗肿瘤活性。该机制不依赖特定信号通路抑制，而是通过物理辐射直接杀伤肿瘤，尤其适用于骨转移病灶。
开展地区：福建,北京,上海,江苏,安徽,天津,重庆,四川,浙江
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177Lu-PSMA-XT PSMA靶向前列腺癌二线RLT I/II期
适用人群：18-70岁，前列腺癌，以上，PSMA PET/CT阳性，既往2代ARDT进展的mCRPC患者
用药方案：177Lu-PSMA-XT 7.4 GBq（200 mCi）静脉输注，每6周一次，最多6周期；[177Lu]Lu-PSMA-XT的作用机制基于其靶向PSMA的能力：药物与PSMA高亲和力结合后，被肿瘤细胞内化，随后放射性同位素镥-177衰变释放β粒子，造成DNA损伤并诱导肿瘤细胞凋亡。该过程通过放射性杀伤抑制肿瘤增殖，同时减少对正常组织的损伤，发挥抗肿瘤效应。
开展地区：山西,天津,四川,北京
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亮丙瑞林微球前列腺癌内分泌II期
适用人群：18-70岁，前列腺癌
用药方案：单次给药，3.75mg，每4周一次皮下注射；醋酸亮丙瑞林作为LHRH激动剂，与垂体前叶的LHRH受体结合，初始短暂刺激促性腺激素释放，随后持续激活导致受体下调，抑制LH和FSH分泌，进而减少睾丸睾酮生成，达到药物去势水平。该作用可抑制雄激素依赖性前列腺癌细胞的增殖，发挥抗肿瘤效应。
开展地区：湖南,四川,浙江,天津,重庆,陕西,上海,甘肃,新疆,贵州,黑龙江
正在招募
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Ac-PSMA-XT PSMA靶向前列腺癌后线I/II期
适用人群：18-70岁，前列腺癌，以上男性，PSMA阳性mCRPC，既往内分泌及多西他赛治疗失败
用药方案：[225Ac]Ac-PSMA-XT注射液静脉输注，剂量和频率依据临床方案确定；该药物的作用机制基于PSMA在肿瘤细胞表面的高表达。小分子配体与PSMA结合后，药物被肿瘤细胞内化，随后Ac-225衰变释放α粒子，导致DNA双链断裂，引发肿瘤细胞凋亡。α粒子具有高线性能量转移（LET）和短射程，可精准杀伤靶细胞并减少对周围正常组织的损伤。同时，该机制可能通过旁观者效应和免疫原性细胞死亡激活抗肿瘤免疫应
开展地区：广西,北京,山西,四川
正在招募
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BMS-986365PROTAC药物一线转移性去势抵抗性前列腺癌 III期临床试验
适用人群：转移性去势抵抗性前列腺癌，一线治疗患者
用药方案：BMS-986365口服，对照阿比特龙、恩扎卢胺、多西他赛
开展地区：北京,山西,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,重庆,四川,陕西,新疆
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SIM0237PD-L1IL-15双功能融合蛋白二线及以上膀胱癌 II期临床试验
适用人群：高危非肌层浸润性膀胱癌，BCG无应答等患者
用药方案：SIM0237单药或联合卡介苗膀胱内灌注
开展地区：北京,天津,山西,黑龙江,上海,浙江,山东,湖北,湖南,广东,四川
正在招募
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Dato-DXd靶向TROP2 ADC联合化疗二线治疗尿路上皮癌 II/III期临床试验
适用人群：晚期/转移性尿路上皮癌患者，二线治疗
用药方案：Dato-DXd联合卡铂或顺铂静脉给药Q3W
开展地区：北京,天津,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,重庆,四川,云南,陕西
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LY3866288 FGFR3抑制剂联合维恩妥尤单抗K药一线 尿路上皮癌 III期临床试验
适用人群：FGFR3变异晚期转移性尿路上皮癌患者，一线治疗
用药方案：LY3866288联合维恩妥尤单抗及帕博利珠单抗
开展地区：北京,天津,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川
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SHR-A2102靶向Nectin-4二三线ADC新药 III期临床试验
适用人群：晚期尿路上皮癌患者，二三线治疗
用药方案：SHR-A2102对比研究者选择化疗方案
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南,陕西,宁夏,新疆
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MK-5684联合地塞米松+氟氢可的松二线及以上转移性去势抵抗性前列腺癌III期临床试验
适用人群：≥18岁男性转移性去势抵抗性前列腺癌患者
用药方案：MK-5684片5mg每日两次口服 持续用药
开展地区：北京,天津,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,重庆,四川,云南,陕西,新疆
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AZD5305联合内分泌治疗一线转移性去势敏感性前列腺癌III期临床试验
适用人群：≥18岁男性转移性去势敏感性前列腺癌患者
用药方案：AZD5305片60mg每日一次口服 持续用药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西,甘肃
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9MW2821 Nectin-4 ADC 尿路上皮癌 Ⅲ期临床试验
适用人群：18-70岁、经铂类化疗和PD-1/PD-L1治疗失败的尿路上皮癌患者
用药方案：Nectin-4 ADC静脉输注，对比多西他赛或紫杉醇
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,陕西,甘肃,新疆
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Vepugratinib联合帕博利珠单抗治疗FGRFR3变异 一线尿路上皮癌III期临床试验
适用人群：FGRFR3基因变异尿路上皮癌
用药方案：EV+帕博利珠单抗+Vebegrastim，对照组为EV+帕博利珠单抗+安慰剂
开展地区：北京,天津,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川
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HSK46575片口服小分子抑制剂转移性去势抵抗性前列腺癌 II期临床试验
适用人群：经新型内分泌及化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌
用药方案：HSK46575片联合地塞米松及醋酸氟氢可的松片单臂试验
开展地区：北京,上海,江苏,浙江,山东,河南,湖南,广东,四川
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注射用BL-B01D1 EGFR×HER3双抗ADC经治尿路上皮癌 III期临床试验
适用人群：含铂及PD-1/PD-L1治疗失败的晚期尿路上皮癌
用药方案：BL-B01D1对照多西他赛或紫杉醇
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南,陕西,新疆
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SPGL008 高危非肌层浸润性膀胱癌 一线 I/II期临床试验
适用人群：18岁及以上高危非肌层浸润性膀胱癌初治或BCG失败患者
用药方案：SPGL008单药或联合卡介苗膀胱灌注
开展地区：北京,天津,辽宁,上海,江苏,浙江,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,四川
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[225Ac]Ac-PSMA-XT注射液PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 Ⅱ期临床试验
适用人群：PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌，经ARPI和紫杉烷治疗进展男性患者
用药方案：静脉注射，每8周一次，共6次，设多剂量组
开展地区：北京,山西,广西,四川
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HP518片AR PROTAC二线及以上转移性去势抵抗性前列腺癌I/II期临床试验
适用人群：≥18岁男性转移性去势抵抗性前列腺癌二线及以上患者
用药方案：HP518片餐后口服每日一次 4周一个给药周期
开展地区：北京,河南,四川
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AI-081 PD-1/VEGF双抗二线及以上晚期实体瘤I/II期临床试验
适用人群：≥18岁、经至少一线治疗失败的晚期或转移性实体瘤患者
用药方案：AI-081注射液静脉滴注，每3周一次，剂量递增
开展地区：山西,浙江,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南
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注射用MHB088C 宫颈癌、肝癌、肾癌I期临床试验
适用人群：≥1线宫颈癌，二线肝癌，治疗线数1L-4L肾癌
用药方案：注射用MHB088C静脉滴注
开展地区：北京,天津,河北,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,山东,河南,湖北,广东,重庆,四川,云南,陕西
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SYS6043注射液 乳腺癌 肝癌 前列腺癌I期临床试验
适用人群：18-75岁晚期经治HR和HER2阴性乳腺癌、肝癌、前列腺癌实体瘤
用药方案：单臂SYS6043注射液，Q3W给药
开展地区：北京,河北,山西,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,安徽,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,四川,云南,陕西,甘肃
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