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YK1101 TCR-T MAGE-A4实体瘤多线I期
适用人群:18-70岁,实体瘤
用药方案:单个核细胞采集制备后回输,单次或多次输注;YK1101细胞注射液通过基因工程技术将识别MAGE-A4抗原的T细胞受体(TCR)导入患者自体T细胞,使其能够特异性识别并杀伤表达MAGE-A4的肿瘤细胞。回输后,工程化T细胞以HLA-A*11:01限制性方式结合MAGE-A4肽段,激活T细胞信号通路,释放细胞因子和穿孔素等,诱导靶细胞凋亡,从而发挥抗肿瘤免疫应答。
开展地区:上海,北京
正在招募
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T3011溶瘤病毒BCG无反应膀胱癌I/II期
适用人群:18-70岁,膀胱癌,BCG无反应高危NMIBC,ECOG 0-2,预期生存≥24周
用药方案:瘤内注射,每周一次;T3011的作用机制是利用工程化HSV-1病毒选择性感染并裂解肿瘤细胞,释放肿瘤抗原,从而诱导免疫原性细胞死亡。同时,病毒表达的IL-12可促进T细胞和自然杀伤细胞的活化与增殖,增强抗肿瘤免疫;而表达的抗PD-1抗体则阻断PD-1/PD-L1信号通路,逆转肿瘤微环境中的免疫抑制,协同激活T细胞介导的肿瘤杀伤。这种双重机制(溶瘤+免疫检查点抑制)旨在克服BCG无反应性,并可能诱导
开展地区:四川,北京,陕西,甘肃,上海,河南
正在招募
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INV-9956口服靶向mCRPC多线I/II期
适用人群:18-70岁,前列腺癌
用药方案:口服给药;INV-9956作为小分子抑制剂,通过阻断雄激素受体信号通路(如AR突变或剪接变体)或抑制下游激酶活性,从而抑制肿瘤细胞增殖和存活。去势抵抗性前列腺癌常依赖AR信号持续激活,该药可能通过靶向该通路或替代通路,诱导细胞凋亡或抑制肿瘤生长。具体机制需待临床数据验证。
开展地区:辽宁,山东,上海,江苏,福建,浙江,天津,湖南
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SIM0237免疫靶向BCG无应答膀胱癌I期
适用人群:18-70岁,膀胱癌,BCG无应答或不适合根治术的高危NMIBC(CIS或高级别Ta/T1)患者
用药方案:单药或联合BCG给药,剂量频率未明确;SIM0237的作用机制可能通过抑制特定信号通路或激活抗肿瘤免疫反应,例如靶向免疫检查点(如PD-1/PD-L1)或调节肿瘤微环境,从而增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。联合BCG可能协同激活局部免疫应答,诱导炎症反应和抗肿瘤免疫记忆,抑制肿瘤复发和进展。
开展地区:四川,山西,黑龙江,山东,湖北,上海,浙江,北京,湖南,广东,天津
正在招募
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HSK46575 AR抑制剂前列腺癌多线I期
适用人群:18-70岁,前列腺癌,男性,ECOG 0-1,mCRPC,既往NHA及紫杉烷化疗后进展
用药方案:口服,每日一次;HSK46575片的作用机制可能通过抑制雄激素合成关键酶(如CYP17A1)或直接拮抗雄激素受体(AR),阻断雄激素信号转导,从而抑制前列腺癌细胞增殖。由于mCRPC进展常与AR信号通路持续激活相关,该药物可降低肿瘤生长信号,诱导细胞凋亡。具体靶点及通路需进一步临床试验验证。
开展地区:安徽,山西,重庆,浙江,四川,上海,云南,北京,河南,山东,湖南
正在招募
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KY-0301双抗ADC实体瘤多线I/II期
适用人群:18-70岁,实体瘤
用药方案:静脉输注,每3周一次,具体剂量待I期递增确定;KY-0301通过其双特异性纳米抗体部分同时结合肿瘤细胞表面的c-MET和EGFR受体,阻断下游信号通路(如PI3K/AKT和RAS/MAPK),抑制肿瘤增殖和存活。结合后,ADC被内吞进入细胞,在溶酶体中释放MMAE,MMAE与微管蛋白结合,破坏微管聚合,导致细胞周期阻滞和凋亡。此外,双靶点设计可能增强肿瘤特异性结合,减少对正常组织的毒性,并克服部分
开展地区:江苏,广东,黑龙江,浙江,山东,上海
正在招募
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FL115 IL-15激动剂膀胱癌多线免疫I/II期
适用人群:18-70岁,膀胱癌,BCG无应答或初治的中高危NMIBC患者,拒绝或不宜根治性膀胱切除
用药方案:FL115膀胱灌注每3周一次;联合BCG膀胱灌注120mg/次,每周一次,连续6周;FL115作为IL-15激动剂,通过结合IL-15受体(IL-15Rα/β/γ复合物),模拟内源性IL-15的生物学功能,激活NK细胞和CD8+ T细胞等免疫效应细胞,促进其增殖、存活和细胞毒性活性,从而增强抗肿瘤免疫应答。在膀胱癌局部环境中,FL115可能通过膀胱灌注给药,直接作用于肿瘤微环境,激活局部免疫细胞,
开展地区:福建,黑龙江,河南,上海,浙江,天津,湖北,四川,江苏,山东,北京,湖南
正在招募
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CD70调节剂肾癌后线I期
适用人群:18-70岁,肾癌
用药方案:静脉输注,剂量递增或固定剂量,每2-4周一次;CD70在多种肿瘤细胞高表达,而正常组织低表达。药物通过结合CD70,可能阻断CD70-CD27信号通路,抑制肿瘤细胞增殖并调节肿瘤微环境,或通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)等机制激活免疫系统,杀伤肿瘤细胞。
开展地区:陕西,江苏,上海
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ROR1 ADC前列腺癌多线I/II期
适用人群:18-70岁,前列腺癌,mCRPC,既往新型内分泌及紫杉烷类治疗失败
用药方案:静脉输注,剂量按体重计算,每2-3周一次;该ADC通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的ROR1抗原,形成复合物后经内吞进入细胞,在溶酶体中释放细胞毒性载荷,导致DNA损伤或微管抑制,从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外,ADC的结合可能阻断ROR1介导的信号通路(如Wnt5a非经典通路),抑制肿瘤增殖和迁移。该机制兼具靶向性和高效杀伤作用,同时降低对正常组织的毒性。
开展地区:山西,湖北,浙江,北京,辽宁,四川,天津,广东,江苏,河南,山东,湖南,上海
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B7-H3 ADC前列腺癌二线I期
适用人群:18-70岁,前列腺癌
用药方案:静脉输注,剂量基于体重或固定剂量,每2-3周一次,直至进展或不可耐受毒性;药物通过抗B7-H3抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面B7-H3抗原,介导ADC内吞进入细胞,随后在溶酶体内释放细胞毒性载荷,导致DNA损伤或微管抑制,从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外,抗体部分可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)等机制增强免疫杀伤效应。该机制不依赖B7-H3表达量作为入组前提,但疗效可能与肿瘤内实际B7-
开展地区:山东,海南,安徽,上海,甘肃,江苏,北京,浙江,河北,广东,湖南,广西,吉林,云南,湖北,陕西,四川,江西,河南,辽宁,黑龙江,山西,福建
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177Lu核素骨转移实体瘤I/II期
适用人群:18-70岁,实体瘤
用药方案:177Lu标记药物静脉输注,每6-8周一次,剂量根据体重和辐射剂量学计算;177Lu核素药物通过配体靶向骨转移微环境中的骨基质成分(如羟基磷灰石)或肿瘤细胞表面受体,实现放射性核素在骨病灶的富集。177Lu衰变释放β射线,在局部产生高能量辐射,诱导肿瘤细胞DNA损伤和凋亡,同时抑制骨转移灶的生长。此外,辐射效应可减轻肿瘤相关的骨破坏和疼痛,发挥姑息治疗作用。具体靶点可能涉及骨转移微环境中的特定分子
开展地区:江苏,广东,上海
正在招募
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溶瘤病毒BCG无应答膀胱癌II期
适用人群:18-70岁,膀胱癌
用药方案:膀胱内灌注给药,具体剂量和频率需参考临床试验方案;药物通过腺病毒载体感染并裂解肿瘤细胞,释放肿瘤抗原,同时表达免疫刺激因子(如GM-CSF,),激活机体抗肿瘤免疫应答(如招募树突状细胞、促进T细胞浸润),从而清除残留的肿瘤病灶(包括原位癌),并可能诱导持久的抗肿瘤免疫记忆。
开展地区:辽宁,山东,湖北,上海,浙江,江苏,福建,天津,重庆,四川,北京,湖南
正在招募
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EZH2抑制剂mCRPC二线靶向I/II期
适用人群:18-70岁,前列腺癌
用药方案:口服,每日800mg,28天周期,联合化疗或新型内分泌治疗;EZH2(zeste homolog 2增强子)是PRC2复合物的催化亚基,通过催化组蛋白H3第27位赖氨酸三甲基化(H3K27me3)抑制抑癌基因转录,促进肿瘤细胞增殖、侵袭和干性维持。该药物抑制EZH2酶活性,降低H3K27me3水平,重新激活被沉默的抑癌基因,诱导肿瘤细胞分化和凋亡;同时可能调节肿瘤微环境,增强免疫细胞浸润,与化疗或
开展地区:湖北,江苏,辽宁,安徽,福建,黑龙江,山东,湖南,上海
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SPGL008双抗BCG膀胱癌二线I期
适用人群:18-70岁,膀胱癌,高危NMIBC,BCG无应答,不适合或不愿根治性膀胱切除术
用药方案:SPGL008静脉输注,剂量递增;联合BCG膀胱灌注;SPGL008通过其B7-H3结合域特异性靶向肿瘤细胞表面的B7-H3,阻断其免疫抑制信号,同时通过IL-15部分激活NK细胞和T细胞的增殖与细胞毒性功能,从而增强肿瘤微环境中的免疫杀伤作用。联合BCG可能协同促进局部免疫炎症反应,克服BCG耐药,发挥抗肿瘤效应。
开展地区:广东,湖北,四川,湖南,北京,上海,福建,河南,山东,浙江,广西,江西,江苏,辽宁,天津
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STEAP1三抗三线前列腺癌免疫I期
适用人群:18-70岁,前列腺癌,mCRPC为主,既往NHA及1-2种紫杉烷失败,或标准治疗失败晚期实体瘤
用药方案:静脉输注,剂量爬坡设计,具体剂量和频率需参考临床试验方案;该三特异性抗体通过同时结合肿瘤细胞表面的STEAP1抗原和T细胞表面的CD3及CD28分子,实现双重T细胞激活机制:CD3结合提供第一信号,CD28结合提供共刺激信号,从而增强T细胞的激活、增殖和细胞毒性。这种设计旨在克服传统双特异性抗体仅依赖CD3激活可能导致的T细胞耗竭,通过CD28共刺激信号增强抗肿瘤活性。
开展地区:浙江,广东,河南,福建,广西,江西,湖北,江苏,北京,上海
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PSMA放射性药物前列腺癌骨转移二线I期
适用人群:18-70岁,前列腺癌,mCRPC伴多发骨转移,内分泌治疗失败,≤2线化疗
用药方案:7.4 GBq(200 mCi)每6周一次静脉输注;药物通过靶向PSMA(一种在mCRPC细胞表面高表达的膜蛋白)与肿瘤细胞特异性结合,内化后释放放射性核素,产生高能粒子(如β或α粒子,)诱导DNA双链断裂,导致肿瘤细胞死亡。同时,辐射效应可破坏肿瘤微环境中的支持细胞,并可能触发旁观者效应,增强抗肿瘤活性。该机制不依赖特定信号通路抑制,而是通过物理辐射直接杀伤肿瘤,尤其适用于骨转移病灶。
开展地区:福建,北京,上海,江苏,安徽,天津,重庆,四川,浙江
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亮丙瑞林微球前列腺癌内分泌II期
适用人群:18-70岁,前列腺癌
用药方案:单次给药,3.75mg,每4周一次皮下注射;醋酸亮丙瑞林作为LHRH激动剂,与垂体前叶的LHRH受体结合,初始短暂刺激促性腺激素释放,随后持续激活导致受体下调,抑制LH和FSH分泌,进而减少睾丸睾酮生成,达到药物去势水平。该作用可抑制雄激素依赖性前列腺癌细胞的增殖,发挥抗肿瘤效应。
开展地区:湖南,四川,浙江,天津,重庆,陕西,上海,甘肃,新疆,贵州,黑龙江
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BMS-986365PROTAC药物一线转移性去势抵抗性前列腺癌 III期临床试验
适用人群:转移性去势抵抗性前列腺癌,一线治疗患者
用药方案:BMS-986365口服,对照阿比特龙、恩扎卢胺、多西他赛
开展地区:北京,山西,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,重庆,四川,陕西,新疆
正在招募
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SIM0237PD-L1IL-15双功能融合蛋白二线及以上膀胱癌 II期临床试验
适用人群:高危非肌层浸润性膀胱癌,BCG无应答等患者
用药方案:SIM0237单药或联合卡介苗膀胱内灌注
开展地区:北京,天津,山西,黑龙江,上海,浙江,山东,湖北,湖南,广东,四川
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Dato-DXd靶向TROP2 ADC联合化疗二线治疗尿路上皮癌 II/III期临床试验
适用人群:晚期/转移性尿路上皮癌患者,二线治疗
用药方案:Dato-DXd联合卡铂或顺铂静脉给药Q3W
开展地区:北京,天津,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,重庆,四川,云南,陕西
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LY3866288 FGFR3抑制剂联合维恩妥尤单抗K药一线 尿路上皮癌 III期临床试验
适用人群:FGFR3变异晚期转移性尿路上皮癌患者,一线治疗
用药方案:LY3866288联合维恩妥尤单抗及帕博利珠单抗
开展地区:北京,天津,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川
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SHR-A2102靶向Nectin-4二三线ADC新药 III期临床试验
适用人群:晚期尿路上皮癌患者,二三线治疗
用药方案:SHR-A2102对比研究者选择化疗方案
开展地区:北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南,陕西,宁夏,新疆
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LN003胶束制剂二线及以上转移性去势抵抗性前列腺癌 Ⅰ期临床试验
适用人群:18-82岁男性经治耐药转移性去势抵抗性前列腺癌患者
用药方案:静脉滴注,每3周1次,按体表面积32~47.5mg/次
开展地区:北京,山西,上海,山东
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MK-5684联合地塞米松+氟氢可的松二线及以上转移性去势抵抗性前列腺癌III期临床试验
适用人群:≥18岁男性转移性去势抵抗性前列腺癌患者
用药方案:MK-5684片5mg每日两次口服 持续用药
开展地区:北京,天津,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,重庆,四川,云南,陕西,新疆
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AZD5305联合内分泌治疗一线转移性去势敏感性前列腺癌III期临床试验
适用人群:≥18岁男性转移性去势敏感性前列腺癌患者
用药方案:AZD5305片60mg每日一次口服 持续用药
开展地区:北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西,甘肃
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达罗他胺片联合ADT一线高风险生化复发前列腺癌III期临床试验
适用人群:≥18岁男性高风险生化复发前列腺癌患者
用药方案:达罗他胺片60mg每日两次 与食物同服 疗程24个月
开展地区:北京,上海,江苏,浙江
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9MW2821 Nectin-4 ADC 尿路上皮癌 Ⅲ期临床试验
适用人群:18-70岁、经铂类化疗和PD-1/PD-L1治疗失败的尿路上皮癌患者
用药方案:Nectin-4 ADC静脉输注,对比多西他赛或紫杉醇
开展地区:北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,陕西,甘肃,新疆
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Vepugratinib联合帕博利珠单抗治疗FGRFR3变异 一线尿路上皮癌III期临床试验
适用人群:FGRFR3基因变异尿路上皮癌
用药方案:EV+帕博利珠单抗+Vebegrastim,对照组为EV+帕博利珠单抗+安慰剂
开展地区:北京,天津,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川
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HSK46575片口服小分子抑制剂转移性去势抵抗性前列腺癌 II期临床试验
适用人群:经新型内分泌及化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌
用药方案:HSK46575片联合地塞米松及醋酸氟氢可的松片单臂试验
开展地区:北京,上海,江苏,浙江,山东,河南,湖南,广东,四川
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注射用BL-B01D1 EGFR×HER3双抗ADC经治尿路上皮癌 III期临床试验
适用人群:含铂及PD-1/PD-L1治疗失败的晚期尿路上皮癌
用药方案:BL-B01D1对照多西他赛或紫杉醇
开展地区:北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南,陕西,新疆
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