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西罗莫司联合DP303c HER2阳性乳腺癌多线I期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：西罗莫司联合DP303c，剂量、频率及周期未明确；西罗莫司通过结合FKBP12形成复合物，抑制mTORC1（雷帕霉素靶蛋白复合物1）的活性，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、生长和血管生成，并诱导细胞周期停滞和自噬。白蛋白结合型制剂可增强药物在肿瘤组织中的蓄积，提高疗效并降低全身毒性。联合DP303c可能通过协同抑制HER2信号和mTOR通路，增强抗肿瘤活性。
开展地区：浙江,贵州,四川,广西,江西,山西,黑龙江,河南,福建,湖北,广东,甘肃,山东,安徽,湖南,重庆,陕西,吉林,辽宁,天津,河北,北京,上海
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QLS1304 KAT6A/B抑制剂ER+乳腺癌多线I期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：QLS1304单药或联合氟维司群或QLC1041，口服，每日一次或按方案规定；QLS1304通过抑制组蛋白乙酰转移酶KAT6A/B的活性，减少组蛋白乙酰化，进而调节基因转录，抑制乳腺癌细胞增殖。在ER+乳腺癌中，KAT6A/B可能参与雌激素受体共激活，其抑制可下调ER信号通路，增强内分泌治疗效果。联合氟维司群（ER降解剂）或QLC1041（口服SERD）可进一步阻断ER信号，协同抑制肿瘤生长。
开展地区：吉林,广东,河北,山东,上海,河南,新疆,贵州,湖南,天津,山西,四川,辽宁,黑龙江,江苏,重庆,云南,广西,安徽,湖北,江西,北京,福建,浙江
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GenSci145 PIK3CA突变乳腺癌靶向I/II期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：口服，每日一次，剂量递增设计；GenSci145片通过选择性结合并抑制PIK3CA突变体的激酶活性，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活。该通路在细胞增殖、存活、代谢及血管生成中发挥关键作用，其突变可导致通路持续激活，促进肿瘤发生发展。通过抑制PIK3CA突变体的活性，药物可降低下游AKT和mTOR的磷酸化水平，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制细胞周期进程，并可能逆转内分泌治疗耐药。此外，该药物
开展地区：浙江,云南,山东,江苏,天津,广东,湖北,河南,北京
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SYS6010 EGFR ADC乳腺癌二线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，剂量2.5mg/kg，每2-3周一次；SYS6010通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，介导ADC内吞进入细胞，随后在溶酶体中释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，EGFR的结合可能阻断EGFR信号通路，减少肿瘤生长信号传导，并可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强免疫抗肿瘤效应。该机制结合了靶向特异性和高效细胞毒作用，旨在提
开展地区：山东,江苏,广西,浙江,河北,福建,贵州,海南,云南,河南,湖北,安徽,广东,陕西,江西,重庆,四川,甘肃,宁夏,新疆,天津,山西,北京,吉林,辽宁,黑龙江,上海
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IBI354 HER2-ADC乳腺癌一线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：IBI354单药或联合帕妥珠单抗，静脉输注，每3周一次；IBI354 通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的 HER2 受体，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和受体介导的内吞作用，使细胞毒性载荷（拓扑异构酶 I 抑制剂，）释放至肿瘤细胞内，抑制 DNA 复制和转录，导致细胞凋亡。此外，ADC 的旁观者效应可能对邻近 HER2 低表达或阴性肿瘤细胞产生杀伤，增强抗肿瘤活性。该机制与
开展地区：河北,浙江,天津,福建,山东,江苏,江西,四川,湖北,甘肃,河南,湖南,吉林,广东,广西,安徽,重庆,辽宁,北京,宁夏,新疆,上海,山西,云南,黑龙江,陕西
正在招募
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BNT323/327双抗乳腺癌二线免疫I/II期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，每2-4周一次；BNT323、BNT327 为在研阶段的新型抗肿瘤药物，分别靶向肿瘤相关抗原或免疫调节通路，通过直接杀伤肿瘤细胞与激活机体抗肿瘤免疫发挥抗肿瘤作用。
开展地区：浙江,重庆,陕西,四川,吉林,广东,广西,上海,安徽
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HLX22联合HLX87 一线HER2阳性乳腺癌 II期临床试验
适用人群：18岁以上 HER2阳性 晚期转移性乳腺癌患者
用药方案：HLX22联合HLX87，每3周给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南
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BL-M07D1对比T-DM1辅助治疗HER2阳性乳腺癌III期临床试验
适用人群：新辅助后残留的HER2阳性乳腺癌术后女性患者
用药方案：BL-M07D1每3周一次，对照T-DM1 III期研究
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,陕西,甘肃,青海,新疆
正在招募
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Capivasertib AKT抑制剂联合氟维司群 HR阳性乳腺癌IIIb期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期乳腺癌经1-2线内分泌治疗进展患者
用药方案：Capivasertib口服间歇给药联合氟维司群肌注
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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EGFR/HER3双靶ADC药物BL-B01D1对比化疗 经治三阴乳腺癌III期临床试验
适用人群：18-75岁化疗失败局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者
用药方案：BL-B01D1对比化疗，3周为一周期静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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AZD5305联合AZD9833一线HR+乳腺癌III期临床试验
适用人群：初治携带BRCA1/2/PALB2突变HR+/HER2-晚期乳腺癌
用药方案：AZD5305联合AZD9833对比CDK4/6抑制剂+内分泌治疗
开展地区：天津,河北,内蒙古,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西
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拉索昔芬HLX78联合阿贝西利ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌 III期临床试验
适用人群：≥18岁ESR1突变ER+/HER2-晚期乳腺癌AI+CDKi治疗后患者
用药方案：拉索昔芬5mg每日一次+阿贝西利口服，对照阿贝西利+氟维司群
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,云南,陕西,甘肃,新疆
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D-0502片雌激素受体降解剂ER阳性HER2阴性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：≥18岁绝经后或配合卵巢抑制的ER阳性HER2阴性乳腺癌患者
用药方案：D-0502片每日口服一次，对照氟维司群肌注
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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HLX87联合HLX22或帕妥珠单抗HER2阳性乳腺癌新辅助治疗 III期临床试验
适用人群：≥18岁HER2阳性原发性乳腺癌初治患者
用药方案：HLX87联合HLX22或帕妥珠单抗静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西
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PF-07220060CDK4选择性抑制剂联合来曲唑一线乳腺癌 III期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌一线未接受过全身治疗患者
用药方案：PF-07220060联合来曲唑口服给药
开展地区：北京,天津,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,广西,四川,云南,陕西,甘肃
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PF-07248144KAT6抑制剂联合氟维司群二三线乳腺癌 III期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌二三线既往CDK4/6抑制剂治疗后患者
用药方案：PF-07248144联合氟维司群口服给药
开展地区：北京,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,陕西
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SIM0270口服SERD联合依维莫司二线及以上ER+HER2-乳腺癌 III期临床试验
适用人群：年龄≥18周岁ER+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：SIM0270联合依维莫司口服给药
开展地区：北京,天津,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西,甘肃
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卡匹色替AKT抑制剂联合氟维司群二三线治疗HR+/HER2-乳腺癌 IIIb期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌二三线治疗患者
用药方案：Capivasertib口服间歇给药联合氟维司群肌内注射
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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JS105+CDK4/6抑制剂 PIK3CA 突变乳腺癌（二线三线） III期临床试验
适用人群：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者
用药方案：JS105+达尔西利+氟维司群，对照达尔西利+氟维司群
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,陕西,甘肃,宁夏
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LY4064809联合CDK4/6抑制剂治疗PIK3CA突变乳腺癌III期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期乳腺癌患者
用药方案：P1-LY4064809+CDK4/6+AI，对照组为安慰剂+CDK4/6+AI
开展地区：北京,天津,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,福建,河南,湖北,湖南,广东,四川
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MRG002靶向HER2-ADC经治HER2阳性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-75岁经治HER2阳性局部晚期/转移性乳腺癌患者
用药方案：MRG002对比恩美曲妥珠单抗
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西
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PM8002注射液PD-L1/VEGF双抗一线三阴性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-70岁初治局部晚期或转移性三阴性乳腺癌
用药方案：PM8002注射液联合白蛋白紫杉醇对比白蛋白紫杉醇单药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南,陕西,甘肃
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TQB2102靶向HER2低表达乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：复发转移未化疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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TQB2102靶向HER2经治乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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9MW2821经ADC治疗三阴性乳腺癌 I/II期临床试验
适用人群：18-75岁经治局部晚期或转移性三阴性乳腺癌
用药方案：9MW2821单药治疗
开展地区：北京,河北,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,贵州,陕西
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TQB2930注射液HER2双特异性抗体经治乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-75岁经治HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者
用药方案：TQB2930联合化疗，对照曲妥珠单抗/伊尼妥单抗联合化疗
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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HB0025双抗一线三阴性乳腺癌 II期临床试验
适用人群：一线局部晚期复发或转移性三阴性乳腺癌患者
用药方案：HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇
开展地区：北京,天津,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,四川,陕西
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ESG401靶向TROP2 ADC 2-5线HR+乳腺癌 III期临床试验
适用人群：2-5线HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：ESG401对比研究者选择化疗方案
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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ESG401靶向TROP2ADC初治三阴性乳腺癌临床试验信息
适用人群：初治局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者
用药方案：ESG401对比研究者选择化疗方案
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,新疆
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QLC1401片口服SERD经治ER+乳腺癌 II期临床试验
适用人群：绝经后经治ER+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：QLC1401片联合CDK4/6或mTOR抑制剂口服治疗
开展地区：天津,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,江西,山东,河南,湖南,广东,重庆,四川,云南,陕西,新疆
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