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HB1801 HER2 ADC乳腺癌二线及以上III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：2.4mg/kg，每3周一次，静脉输注，每3周为一个治疗周期；HB1801通过抗HER2单抗特异性结合肿瘤细胞表面HER2受体，经内吞进入细胞后，连接子被溶酶体酶裂解，释放细胞毒性载荷，抑制微管聚合或诱导DNA损伤，从而阻断肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。同时，ADC的抗体部分可介导抗体依赖性细胞毒作用（ADCC），增强抗肿瘤免疫应答。
开展地区：黑龙江,江苏,云南,福建,贵州,湖北,河南,广东,安徽,甘肃,新疆,浙江,山东,天津,江西,重庆,湖南,四川,北京,河北,山西,吉林,辽宁
正在招募
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JYP0035 PI3Kα HR+/HER2-乳腺癌二线及以上III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：JYP0035 250mg，每日一次口服，连续服用，每28天为一周期；JYP0035通过选择性抑制PI3Kα突变体（包括H1047R、E545K等常见位点），阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、存活和代谢，并可能逆转内分泌治疗耐药。该药对野生型PI3Kα的抑制作用较弱，旨在提高对突变肿瘤的选择性并降低高血糖等靶点相关毒性。
开展地区：黑龙江,河南,山东,浙江,广东,广西,山西,湖南,海南,陕西,云南,甘肃,贵州,四川,湖北,安徽,福建,吉林,江西,北京,辽宁,江苏,新疆,河北,天津
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D-0502口服SERD乳腺癌多线内分泌III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：口服，每日一次；D-0502作为SERD，通过高亲和力结合肿瘤细胞内的雌激素受体（ER），诱导受体构象改变，促进其降解，从而阻断雌激素介导的ER信号通路，抑制下游基因转录和肿瘤细胞增殖。与氟维司群类似，D-0502可下调ER表达，但口服给药可能维持更持久的靶点抑制作用。该机制可克服部分ER突变或耐药导致的信号再激活，从而延缓疾病进展。
开展地区：内蒙古,吉林,河南,广西,广东,河北,湖北,四川,陕西,湖南,江苏,贵州,北京,山东,黑龙江,安徽,甘肃,海南,云南,重庆,天津,江西,浙江,山西,青海,辽宁,新疆
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HER3 ADC二线乳腺癌I/II期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，剂量和周期参考I期剂量递增方案；药物通过抗HER3抗体特异性结合肿瘤细胞表面的HER3受体，介导ADC内吞进入细胞，释放拓扑异构酶I抑制剂载荷，导致DNA损伤和细胞凋亡。同时，抗体阻断HER3与其配体（如NRG1）的结合，抑制HER3介导的PI3K/AKT等信号通路，可能克服内分泌治疗和CDK4/6抑制剂耐药，发挥抗肿瘤作用。
开展地区：江西,上海,广东,北京,天津,四川,甘肃,浙江,福建,河南,山东,安徽,重庆,湖南,河北,湖北,江苏,辽宁,山西,黑龙江,海南,云南,广西,陕西,吉林
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SKB264 TROP2 ADC多线HR+HER2-乳腺癌III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：2.4mg/kg，每3周一次静脉输注；SKB264通过抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的TROP2抗原，经受体介导的内吞作用进入细胞，在溶酶体中释放拓扑异构酶I抑制剂载荷，导致DNA损伤和细胞凋亡。同时，连接子设计具有肿瘤微环境响应性，可能增强肿瘤选择性杀伤。此外，ADC的旁观者效应可杀伤邻近TROP2低表达肿瘤细胞，发挥抗肿瘤活性。
开展地区：新疆,安徽,重庆,陕西,江苏,福建,四川,山东,广东,河北,浙江,广西,山西,辽宁,北京,上海,河南,宁夏,湖北,吉林,甘肃,云南,江西,湖南,天津,黑龙江
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SERD靶向ERα乳腺癌二线内分泌III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：口服，每日一次；该SERD药物通过高亲和力结合雌激素受体α（ERα），诱导受体构象改变，促进其泛素化并经由蛋白酶体途径降解，从而阻断雌激素介导的信号传导。与拮抗剂不同，SERD不仅抑制ER转录活性，还直接降低ER蛋白水平，从而更彻底地抑制ER依赖性肿瘤生长。在ESR1突变的情况下，受体持续激活，SERD仍能有效降解突变受体，克服对传统内分泌治疗的耐药性，抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。
开展地区：甘肃,山东,四川,福建,辽宁,吉林,广东,浙江,天津,河北,云南,河南,江苏,湖南,安徽,湖北,上海
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B7-H3 ADC实体瘤多线I期
适用人群：18-70岁，实体瘤，（仅收）胆道肿瘤：既往接受过IL系统治疗:
用药方案：：静脉输注，剂量递增阶段采用多剂量水平，具体剂量和频率需参考临床试验方案。；该ADC药物通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的B7-H3抗原，形成复合物后经内吞进入细胞，在溶酶体内连接子被裂解，释放细胞毒性载荷，导致DNA损伤或微管抑制，从而诱导肿瘤细胞凋亡。同时，B7-H3的阻断可能减轻免疫抑制，增强抗肿瘤免疫应答。通过旁观者效应，载荷可扩散至邻近B7-H3低表达/阴性肿瘤细胞，增强抗肿瘤活性。
开展地区：上海,重庆,陕西,山东,安徽,黑龙江,江苏,四川,山西,湖北,广东,福建,河北,北京,河南,云南,湖南,浙江
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GQ1005 HER2 ADC乳腺癌二/三线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：3.6mg/kg，每3周一次静脉输注；GQ1005的作用机制为：其抗体部分特异性结合HER2受体，介导ADC内吞进入HER2阳性肿瘤细胞，随后在溶酶体内释放细胞毒性载荷，导致DNA损伤或微管抑制，诱导肿瘤细胞凋亡。此外，抗体部分可阻断HER2信号通路，并通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）激活免疫效应细胞，增强抗肿瘤免疫反应。
开展地区：福建,浙江,安徽,山东,湖南,广东,云南,广西,河北,河南,辽宁,江苏,陕西,湖北,天津,四川,上海,江西,黑龙江,贵州,重庆,北京
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拉索昔芬SERM二线ESR1突变乳腺癌III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：拉索昔芬口服，每日一次；拉索昔芬作为SERM，通过与雌激素受体（ER）结合，改变其构象，从而抑制雌激素介导的转录活性，阻断ER信号通路。与氟维司群等SERD不同，SERM不诱导受体降解，但能有效拮抗ER功能。对于ESR1突变体，拉索昔芬可能保持或增强结合亲和力，抑制突变受体的组成性激活，从而抑制肿瘤细胞增殖。此外，其组织选择性作用可能减少对骨骼等组织的副作用，但具体机制需进一步验证。
开展地区：陕西,北京,安徽,广东,河南,福建,海南,上海,江苏,云南,江西,四川,辽宁,浙江,河北,甘肃,湖南,山东,重庆,吉林,湖北,天津,新疆,广西,山西
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JYP0035胶囊PI3Kα乳腺癌多线I期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：口服给药，I期剂量递增设计；JYP0035通过竞争性结合PI3Kα的ATP结合位点，抑制其激酶活性，从而阻断下游AKT及mTOR的磷酸化激活，减少肿瘤细胞增殖信号，并诱导细胞凋亡。此外，该药物可能调节肿瘤微环境，增强抗肿瘤免疫应答。其选择性抑制PI3Kα可减少对PI3Kβ/δ的干扰，降低毒副作用，尤其适用于PI3K突变驱动的肿瘤。
开展地区：辽宁,吉林,河南,天津,湖北,黑龙江,湖南,山西,云南,广东,山东,福建,江西,广西,浙江,安徽,四川,上海
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HER2双抗乳腺癌三线及以上III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：HER2双抗联合化疗（艾立布林/卡培他滨/吉西他滨/长春瑞滨），标准剂量静注每3周一次；HER2双抗通过同时结合HER2受体上的两个非重叠表位，更有效地阻断HER2介导的信号通路（如PI3K/AKT和RAS/MAPK），并促进受体内化和降解。此外，双抗的Fc段可增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），从而激活免疫系统攻击肿瘤细胞。与曲妥珠单抗相比，其双重结合可能
开展地区：陕西,山西,四川,山东,湖北,湖南,福建,广西,河南,广东,甘肃,新疆,黑龙江,江苏,贵州,浙江,江西,河北,天津,吉林,辽宁,海南,安徽,重庆,云南
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HLX43 PD-L1 ADC三阴性乳腺癌多线II期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，每3周一次，剂量按体重计算（如2.4mg/kg）；HLX43的作用机制包括：其抗体部分与肿瘤细胞表面的PD-L1结合，既阻断PD-1/PD-L1通路，部分恢复T细胞抗肿瘤免疫，又通过受体介导的内吞作用进入细胞，释放拓扑异构酶I抑制剂，导致DNA损伤和细胞凋亡。此外，ADC的旁观者效应可能对周围PD-L1阴性肿瘤细胞产生杀伤作用，增强抗肿瘤活性。该双重机制（免疫调节+化疗毒性）旨在克服TN
开展地区：江西,上海,四川,江苏,山东,河北,广东,山西,陕西,内蒙古,广西,湖北,福建,云南,辽宁,吉林,海南,浙江,安徽,甘肃,湖南,河南,重庆,黑龙江
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9MW2821 Nectin-4 ADC三阴乳癌二三线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：2.4mg/kg，每3周一次静脉输注；9MW2821通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白，随后ADC被内吞进入细胞，在溶酶体中连接子裂解，释放拓扑异构酶抑制剂载荷（为类似艾日布林或依沙替康的细胞毒药物），抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应可能进一步增强抗肿瘤免疫应答。该机制针对化疗和免疫治疗耐药的TNBC提供新的治疗策略
开展地区：四川,吉林,山东,广东,湖南,辽宁,河北,安徽,广西,浙江,北京,黑龙江,新疆,宁夏,重庆,福建,河南,山西,云南,陕西,江苏,江西,甘肃,湖北,贵州,天津,上海
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BEBT-209 CDK4抑制剂三阴性乳腺癌二三线II/III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：BEBT-209联合卡铂和吉西他滨，口服给药，卡铂和吉西他滨静脉输注；BEBT-209作为CDK4抑制剂，特异性结合CDK4/细胞周期蛋白D复合物，抑制Rb蛋白磷酸化，使转录因子E2F无法释放，阻断细胞从G1期进入S期，从而抑制肿瘤细胞增殖。在三阴性乳腺癌中，CDK4/6通路常异常激活，抑制CDK4可恢复细胞周期调控。联合卡铂（DNA交联剂）和吉西他滨（核苷类似物），可能通过协同作用增强DNA损伤
开展地区：吉林,湖北,广东,湖南,山西,辽宁,天津,江苏,山东,云南,安徽,黑龙江,河南,江西,四川,甘肃,重庆,河北,福建,广西
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JS105 PIK3CA抑制剂乳腺癌二三线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：2.4mg/kg，每3周一次静脉输注；JS105作为PI3Kα抑制剂，与突变型PIK3CA基因编码的p110α催化亚基结合，抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路过度激活。该通路在HR阳性乳腺癌中常因PIK3CA突变而异常活化，促进肿瘤细胞增殖、生存和内分泌治疗耐药。通过阻断此通路，JS105可降低下游AKT磷酸化水平，抑制肿瘤生长，并可能协同内分泌治疗（如氟维司群）发挥抗肿瘤作用，同时减少对正常
开展地区：云南,湖南,湖北,江西,浙江,陕西,安徽,河南,四川,北京,重庆,广东,贵州,黑龙江,宁夏,内蒙古,甘肃,河北,山东,福建,江苏,山西,天津,吉林,辽宁,上海,新疆,广西
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JYP0035泛PI3K抑制剂PIK3CA突变乳腺癌二至四线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：JYP0035 400mg口服，每日一次，连续服用，21天为一个治疗周期；JYP0035通过选择性抑制PI3K激酶活性，阻断PI3K-AKT-mTOR信号通路的异常激活。在PIK3CA突变的肿瘤细胞中，PI3Kα持续活化导致PIP3生成增加，进而招募并激活AKT，促进细胞增殖、存活和代谢重编程。JYP0035与PI3K催化亚基ATP结合位点竞争性结合，抑制PI3K介导的PIP3生成，从而抑制AKT
开展地区：黑龙江,河南,山东,浙江,广东,广西,山西,湖南,海南,陕西,云南,甘肃,贵州,四川,湖北,安徽,福建,吉林,江西,北京,辽宁,江苏,新疆,河北,天津
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QLS1304 KAT6A/B抑制剂ER+乳腺癌多线I期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：QLS1304单药或联合氟维司群或QLC1041，口服，每日一次或按方案规定；QLS1304通过抑制组蛋白乙酰转移酶KAT6A/B的活性，减少组蛋白乙酰化，进而调节基因转录，抑制乳腺癌细胞增殖。在ER+乳腺癌中，KAT6A/B可能参与雌激素受体共激活，其抑制可下调ER信号通路，增强内分泌治疗效果。联合氟维司群（ER降解剂）或QLC1041（口服SERD）可进一步阻断ER信号，协同抑制肿瘤生长。
开展地区：吉林,广东,河北,山东,上海,河南,新疆,贵州,湖南,天津,山西,四川,辽宁,黑龙江,江苏,重庆,云南,广西,安徽,湖北,江西,北京,福建,浙江
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GenSci145 PIK3CA突变乳腺癌靶向I/II期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：口服，每日一次，剂量递增设计；GenSci145片通过选择性结合并抑制PIK3CA突变体的激酶活性，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活。该通路在细胞增殖、存活、代谢及血管生成中发挥关键作用，其突变可导致通路持续激活，促进肿瘤发生发展。通过抑制PIK3CA突变体的活性，药物可降低下游AKT和mTOR的磷酸化水平，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制细胞周期进程，并可能逆转内分泌治疗耐药。此外，该药物
开展地区：浙江,云南,山东,江苏,天津,广东,湖北,河南,北京
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SYS6010 EGFR ADC乳腺癌二线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，剂量2.5mg/kg，每2-3周一次；SYS6010通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，介导ADC内吞进入细胞，随后在溶酶体中释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，EGFR的结合可能阻断EGFR信号通路，减少肿瘤生长信号传导，并可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强免疫抗肿瘤效应。该机制结合了靶向特异性和高效细胞毒作用，旨在提
开展地区：山东,江苏,广西,浙江,河北,福建,贵州,海南,云南,河南,湖北,安徽,广东,陕西,江西,重庆,四川,甘肃,宁夏,新疆,天津,山西,北京,吉林,辽宁,黑龙江,上海
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IBI354 HER2-ADC乳腺癌一线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：IBI354单药或联合帕妥珠单抗，静脉输注，每3周一次；IBI354 通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的 HER2 受体，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和受体介导的内吞作用，使细胞毒性载荷（拓扑异构酶 I 抑制剂，）释放至肿瘤细胞内，抑制 DNA 复制和转录，导致细胞凋亡。此外，ADC 的旁观者效应可能对邻近 HER2 低表达或阴性肿瘤细胞产生杀伤，增强抗肿瘤活性。该机制与
开展地区：河北,浙江,天津,福建,山东,江苏,江西,四川,湖北,甘肃,河南,湖南,吉林,广东,广西,安徽,重庆,辽宁,北京,宁夏,新疆,上海,山西,云南,黑龙江,陕西
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HLX22联合HLX87 一线HER2阳性乳腺癌 II期临床试验
适用人群：18岁以上 HER2阳性 晚期转移性乳腺癌患者
用药方案：HLX22联合HLX87，每3周给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南
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Capivasertib AKT抑制剂联合氟维司群 HR阳性乳腺癌IIIb期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期乳腺癌经1-2线内分泌治疗进展患者
用药方案：Capivasertib口服间歇给药联合氟维司群肌注
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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拉索昔芬HLX78联合阿贝西利ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌 III期临床试验
适用人群：≥18岁ESR1突变ER+/HER2-晚期乳腺癌AI+CDKi治疗后患者
用药方案：拉索昔芬5mg每日一次+阿贝西利口服，对照阿贝西利+氟维司群
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,云南,陕西,甘肃,新疆
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D-0502片雌激素受体降解剂ER阳性HER2阴性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：≥18岁绝经后或配合卵巢抑制的ER阳性HER2阴性乳腺癌患者
用药方案：D-0502片每日口服一次，对照氟维司群肌注
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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HLX87联合HLX22或帕妥珠单抗HER2阳性乳腺癌新辅助治疗 III期临床试验
适用人群：≥18岁HER2阳性原发性乳腺癌初治患者
用药方案：HLX87联合HLX22或帕妥珠单抗静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西
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PF-07220060CDK4选择性抑制剂联合来曲唑一线乳腺癌 III期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌一线未接受过全身治疗患者
用药方案：PF-07220060联合来曲唑口服给药
开展地区：北京,天津,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,广西,四川,云南,陕西,甘肃
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西罗莫司白蛋白结合型mTOR抑制剂二三线HR+HER2-乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18岁以上HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：西罗莫司白蛋白结合型联合氟维司群给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,安徽,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,四川,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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卡匹色替AKT抑制剂联合氟维司群二三线治疗HR+/HER2-乳腺癌 IIIb期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌二三线治疗患者
用药方案：Capivasertib口服间歇给药联合氟维司群肌内注射
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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PM8002注射液PD-L1/VEGF双抗一线三阴性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-70岁初治局部晚期或转移性三阴性乳腺癌
用药方案：PM8002注射液联合白蛋白紫杉醇对比白蛋白紫杉醇单药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南,陕西,甘肃
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TQB2102靶向HER2低表达乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：复发转移未化疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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