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HB1801 HER2 ADC乳腺癌二线及以上III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：2.4mg/kg，每3周一次，静脉输注，每3周为一个治疗周期；HB1801通过抗HER2单抗特异性结合肿瘤细胞表面HER2受体，经内吞进入细胞后，连接子被溶酶体酶裂解，释放细胞毒性载荷，抑制微管聚合或诱导DNA损伤，从而阻断肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。同时，ADC的抗体部分可介导抗体依赖性细胞毒作用（ADCC），增强抗肿瘤免疫应答。
开展地区：黑龙江,江苏,云南,福建,贵州,湖北,河南,广东,安徽,甘肃,新疆,浙江,山东,天津,江西,重庆,湖南,四川,北京,河北,山西,吉林,辽宁
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JYP0035 PI3Kα HR+/HER2-乳腺癌二线及以上III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：JYP0035 250mg，每日一次口服，连续服用，每28天为一周期；JYP0035通过选择性抑制PI3Kα突变体（包括H1047R、E545K等常见位点），阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、存活和代谢，并可能逆转内分泌治疗耐药。该药对野生型PI3Kα的抑制作用较弱，旨在提高对突变肿瘤的选择性并降低高血糖等靶点相关毒性。
开展地区：黑龙江,河南,山东,浙江,广东,广西,山西,湖南,海南,陕西,云南,甘肃,贵州,四川,湖北,安徽,福建,吉林,江西,北京,辽宁,江苏,新疆,河北,天津
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D-0502口服SERD乳腺癌多线内分泌III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：口服，每日一次；D-0502作为SERD，通过高亲和力结合肿瘤细胞内的雌激素受体（ER），诱导受体构象改变，促进其降解，从而阻断雌激素介导的ER信号通路，抑制下游基因转录和肿瘤细胞增殖。与氟维司群类似，D-0502可下调ER表达，但口服给药可能维持更持久的靶点抑制作用。该机制可克服部分ER突变或耐药导致的信号再激活，从而延缓疾病进展。
开展地区：内蒙古,吉林,河南,广西,广东,河北,湖北,四川,陕西,湖南,江苏,贵州,北京,山东,黑龙江,安徽,甘肃,海南,云南,重庆,天津,江西,浙江,山西,青海,辽宁,新疆
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JSKN003 ADC HER2低表达乳腺癌二线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，每3周一次，剂量5.4mg/kg；JSKN003的抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的HER2受体，介导ADC内吞进入细胞，随后在溶酶体中释放拓扑异构酶I抑制剂载荷，抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，ADC的靶向结合可能阻断HER2信号通路，并诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），增强免疫抗肿瘤效应。
开展地区：北京,青海,江苏,江西,天津,湖南,广东,四川,陕西,贵州,内蒙古,福建,辽宁,山东,浙江,甘肃,重庆,河南,山西,吉林,湖北,黑龙江,河北,广西,安徽,上海
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GQ1005 HER2 ADC乳腺癌二/三线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：3.6mg/kg，每3周一次静脉输注；GQ1005的作用机制为：其抗体部分特异性结合HER2受体，介导ADC内吞进入HER2阳性肿瘤细胞，随后在溶酶体内释放细胞毒性载荷，导致DNA损伤或微管抑制，诱导肿瘤细胞凋亡。此外，抗体部分可阻断HER2信号通路，并通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）激活免疫效应细胞，增强抗肿瘤免疫反应。
开展地区：福建,浙江,安徽,山东,湖南,广东,云南,广西,河北,河南,辽宁,江苏,陕西,湖北,天津,四川,上海,江西,黑龙江,贵州,重庆,北京
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HER2双抗乳腺癌三线及以上III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：HER2双抗联合化疗（艾立布林/卡培他滨/吉西他滨/长春瑞滨），标准剂量静注每3周一次；HER2双抗通过同时结合HER2受体上的两个非重叠表位，更有效地阻断HER2介导的信号通路（如PI3K/AKT和RAS/MAPK），并促进受体内化和降解。此外，双抗的Fc段可增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），从而激活免疫系统攻击肿瘤细胞。与曲妥珠单抗相比，其双重结合可能
开展地区：陕西,山西,四川,山东,湖北,湖南,福建,广西,河南,广东,甘肃,新疆,黑龙江,江苏,贵州,浙江,江西,河北,天津,吉林,辽宁,海南,安徽,重庆,云南
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9MW2821 Nectin-4 ADC三阴乳癌二三线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：2.4mg/kg，每3周一次静脉输注；9MW2821通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白，随后ADC被内吞进入细胞，在溶酶体中连接子裂解，释放拓扑异构酶抑制剂载荷（为类似艾日布林或依沙替康的细胞毒药物），抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应可能进一步增强抗肿瘤免疫应答。该机制针对化疗和免疫治疗耐药的TNBC提供新的治疗策略
开展地区：四川,吉林,山东,广东,湖南,辽宁,河北,安徽,广西,浙江,北京,黑龙江,新疆,宁夏,重庆,福建,河南,山西,云南,陕西,江苏,江西,甘肃,湖北,贵州,天津,上海
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KH815双抗ADC乳腺癌2-5线I/II期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，剂量频率依方案；KH815通过双靶点结合肿瘤细胞表面抗原，介导受体介导的内吞作用，将偶联的细胞毒性载荷（为拓扑异构酶1抑制剂）递送至细胞内，导致DNA损伤和细胞凋亡。同时，双靶点设计可能增强肿瘤结合亲和力，减少脱靶毒性，并通过旁观者效应杀伤抗原阴性肿瘤细胞，从而在ADC耐药情况下提供替代治疗策略。
开展地区：四川,山西,河南,安徽,浙江,山东,广东,辽宁,湖北,吉林,陕西,江西,河北,贵州,江苏,湖南,广西,黑龙江,上海,北京
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JS105 PIK3CA抑制剂乳腺癌二三线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：2.4mg/kg，每3周一次静脉输注；JS105作为PI3Kα抑制剂，与突变型PIK3CA基因编码的p110α催化亚基结合，抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路过度激活。该通路在HR阳性乳腺癌中常因PIK3CA突变而异常活化，促进肿瘤细胞增殖、生存和内分泌治疗耐药。通过阻断此通路，JS105可降低下游AKT磷酸化水平，抑制肿瘤生长，并可能协同内分泌治疗（如氟维司群）发挥抗肿瘤作用，同时减少对正常
开展地区：云南,湖南,湖北,江西,浙江,陕西,安徽,河南,四川,北京,重庆,广东,贵州,黑龙江,宁夏,内蒙古,甘肃,河北,山东,福建,江苏,山西,天津,吉林,辽宁,上海,新疆,广西
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JYP0035泛PI3K抑制剂PIK3CA突变乳腺癌二至四线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：JYP0035 400mg口服，每日一次，连续服用，21天为一个治疗周期；JYP0035通过选择性抑制PI3K激酶活性，阻断PI3K-AKT-mTOR信号通路的异常激活。在PIK3CA突变的肿瘤细胞中，PI3Kα持续活化导致PIP3生成增加，进而招募并激活AKT，促进细胞增殖、存活和代谢重编程。JYP0035与PI3K催化亚基ATP结合位点竞争性结合，抑制PI3K介导的PIP3生成，从而抑制AKT
开展地区：黑龙江,河南,山东,浙江,广东,广西,山西,湖南,海南,陕西,云南,甘肃,贵州,四川,湖北,安徽,福建,吉林,江西,北京,辽宁,江苏,新疆,河北,天津
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西罗莫司联合DP303c HER2阳性乳腺癌多线I期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：西罗莫司联合DP303c，剂量、频率及周期未明确；西罗莫司通过结合FKBP12形成复合物，抑制mTORC1（雷帕霉素靶蛋白复合物1）的活性，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、生长和血管生成，并诱导细胞周期停滞和自噬。白蛋白结合型制剂可增强药物在肿瘤组织中的蓄积，提高疗效并降低全身毒性。联合DP303c可能通过协同抑制HER2信号和mTOR通路，增强抗肿瘤活性。
开展地区：浙江,贵州,四川,广西,江西,山西,黑龙江,河南,福建,湖北,广东,甘肃,山东,安徽,湖南,重庆,陕西,吉林,辽宁,天津,河北,北京,上海
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QLS1304 KAT6A/B抑制剂ER+乳腺癌多线I期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：QLS1304单药或联合氟维司群或QLC1041，口服，每日一次或按方案规定；QLS1304通过抑制组蛋白乙酰转移酶KAT6A/B的活性，减少组蛋白乙酰化，进而调节基因转录，抑制乳腺癌细胞增殖。在ER+乳腺癌中，KAT6A/B可能参与雌激素受体共激活，其抑制可下调ER信号通路，增强内分泌治疗效果。联合氟维司群（ER降解剂）或QLC1041（口服SERD）可进一步阻断ER信号，协同抑制肿瘤生长。
开展地区：吉林,广东,河北,山东,上海,河南,新疆,贵州,湖南,天津,山西,四川,辽宁,黑龙江,江苏,重庆,云南,广西,安徽,湖北,江西,北京,福建,浙江
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SYS6010 EGFR ADC乳腺癌二线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，剂量2.5mg/kg，每2-3周一次；SYS6010通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，介导ADC内吞进入细胞，随后在溶酶体中释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，EGFR的结合可能阻断EGFR信号通路，减少肿瘤生长信号传导，并可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强免疫抗肿瘤效应。该机制结合了靶向特异性和高效细胞毒作用，旨在提
开展地区：山东,江苏,广西,浙江,河北,福建,贵州,海南,云南,河南,湖北,安徽,广东,陕西,江西,重庆,四川,甘肃,宁夏,新疆,天津,山西,北京,吉林,辽宁,黑龙江,上海
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Capivasertib AKT抑制剂联合氟维司群 HR阳性乳腺癌IIIb期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期乳腺癌经1-2线内分泌治疗进展患者
用药方案：Capivasertib口服间歇给药联合氟维司群肌注
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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D-0502片雌激素受体降解剂ER阳性HER2阴性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：≥18岁绝经后或配合卵巢抑制的ER阳性HER2阴性乳腺癌患者
用药方案：D-0502片每日口服一次，对照氟维司群肌注
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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HLX87联合HLX22或帕妥珠单抗HER2阳性乳腺癌新辅助治疗 III期临床试验
适用人群：≥18岁HER2阳性原发性乳腺癌初治患者
用药方案：HLX87联合HLX22或帕妥珠单抗静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西
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HB1801白蛋白结合型多西他赛 一线HER2阳性乳腺癌 II期临床试验
适用人群：HER2阳性复发转移性乳腺癌
用药方案：HB1801联合曲妥珠单抗帕妥珠单抗静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,甘肃
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卡匹色替AKT抑制剂联合氟维司群二三线治疗HR+/HER2-乳腺癌 IIIb期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌二三线治疗患者
用药方案：Capivasertib口服间歇给药联合氟维司群肌内注射
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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JS105+CDK4/6抑制剂 PIK3CA 突变乳腺癌（二线三线） III期临床试验
适用人群：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者
用药方案：JS105+达尔西利+氟维司群，对照达尔西利+氟维司群
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,陕西,甘肃,宁夏
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TQB2102靶向HER2低表达乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：复发转移未化疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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TQB2102靶向HER2经治乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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GQ1005二线三线HER2阳性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-75岁HER2阳性经治局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：GQ1005单药，对照恩美曲妥珠单抗
开展地区：上海,山东,四川,贵州
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9MW2821经ADC治疗三阴性乳腺癌 I/II期临床试验
适用人群：18-75岁经治局部晚期或转移性三阴性乳腺癌
用药方案：9MW2821单药治疗
开展地区：北京,河北,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,贵州,陕西
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注射用TQB2102经治HER2阳性乳腺癌III期临床试验信息
适用人群：18-75岁经治HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：注射用TQB2102单药，对照注射用恩美曲妥珠单抗
开展地区：北京,天津,河北,吉林,黑龙江,上海,江苏,安徽,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,贵州,陕西
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TQB2930注射液HER2双特异性抗体经治乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-75岁经治HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者
用药方案：TQB2930联合化疗，对照曲妥珠单抗/伊尼妥单抗联合化疗
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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ESG401靶向TROP2 ADC 2-5线HR+乳腺癌 III期临床试验
适用人群：2-5线HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：ESG401对比研究者选择化疗方案
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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ESG401靶向TROP2ADC初治三阴性乳腺癌临床试验信息
适用人群：初治局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者
用药方案：ESG401对比研究者选择化疗方案
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,新疆
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QLS1304片KAT6A/B抑制剂 ER+HER2-乳腺癌 I/II期临床试验
适用人群：经治ER+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌
用药方案：QLS1304片联合氟维司群或QLC1401分队列给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,新疆
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AI-081 PD-1/VEGF双抗二线及以上晚期实体瘤I/II期临床试验
适用人群：≥18岁、经至少一线治疗失败的晚期或转移性实体瘤患者
用药方案：AI-081注射液静脉滴注，每3周一次，剂量递增
开展地区：山西,浙江,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南
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重组L-EN腺病毒YSCH-01注射液 三阴性乳腺癌I期临床试验
适用人群：三阴性乳腺癌
用药方案：重组L-EN腺病毒注射液，单次/多次给药，QW共5次
开展地区：北京,天津,上海,浙江,山东,湖南,贵州
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