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JYP0035 PI3Kα HR+/HER2-乳腺癌二线及以上III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：JYP0035 250mg，每日一次口服，连续服用，每28天为一周期；JYP0035通过选择性抑制PI3Kα突变体（包括H1047R、E545K等常见位点），阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、存活和代谢，并可能逆转内分泌治疗耐药。该药对野生型PI3Kα的抑制作用较弱，旨在提高对突变肿瘤的选择性并降低高血糖等靶点相关毒性。
开展地区：黑龙江,河南,山东,浙江,广东,广西,山西,湖南,海南,陕西,云南,甘肃,贵州,四川,湖北,安徽,福建,吉林,江西,北京,辽宁,江苏,新疆,河北,天津
正在招募
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BAT1006联合曲妥珠HER2阳性乳腺癌多线II/III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗，静脉输注，剂量和周期参考同类HER2单抗方案；BAT1006作为HER2靶向抗体，可能通过阻断HER2二聚化及下游信号通路（如PI3K/AKT和MAPK），抑制肿瘤细胞增殖。联合曲妥珠单抗可协同增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和受体内吞降解，从而克服ADC治疗后耐药。
开展地区：江西,广东,河北,海南,四川,山东,吉林,广西,河南,湖北,浙江,北京
正在招募
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D-0502口服SERD乳腺癌多线内分泌III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：口服，每日一次；D-0502作为SERD，通过高亲和力结合肿瘤细胞内的雌激素受体（ER），诱导受体构象改变，促进其降解，从而阻断雌激素介导的ER信号通路，抑制下游基因转录和肿瘤细胞增殖。与氟维司群类似，D-0502可下调ER表达，但口服给药可能维持更持久的靶点抑制作用。该机制可克服部分ER突变或耐药导致的信号再激活，从而延缓疾病进展。
开展地区：内蒙古,吉林,河南,广西,广东,河北,湖北,四川,陕西,湖南,江苏,贵州,北京,山东,黑龙江,安徽,甘肃,海南,云南,重庆,天津,江西,浙江,山西,青海,辽宁,新疆
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HER3 ADC二线乳腺癌I/II期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，剂量和周期参考I期剂量递增方案；药物通过抗HER3抗体特异性结合肿瘤细胞表面的HER3受体，介导ADC内吞进入细胞，释放拓扑异构酶I抑制剂载荷，导致DNA损伤和细胞凋亡。同时，抗体阻断HER3与其配体（如NRG1）的结合，抑制HER3介导的PI3K/AKT等信号通路，可能克服内分泌治疗和CDK4/6抑制剂耐药，发挥抗肿瘤作用。
开展地区：江西,上海,广东,北京,天津,四川,甘肃,浙江,福建,河南,山东,安徽,重庆,湖南,河北,湖北,江苏,辽宁,山西,黑龙江,海南,云南,广西,陕西,吉林
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拉索昔芬SERM二线ESR1突变乳腺癌III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：拉索昔芬口服，每日一次；拉索昔芬作为SERM，通过与雌激素受体（ER）结合，改变其构象，从而抑制雌激素介导的转录活性，阻断ER信号通路。与氟维司群等SERD不同，SERM不诱导受体降解，但能有效拮抗ER功能。对于ESR1突变体，拉索昔芬可能保持或增强结合亲和力，抑制突变受体的组成性激活，从而抑制肿瘤细胞增殖。此外，其组织选择性作用可能减少对骨骼等组织的副作用，但具体机制需进一步验证。
开展地区：陕西,北京,安徽,广东,河南,福建,海南,上海,江苏,云南,江西,四川,辽宁,浙江,河北,甘肃,湖南,山东,重庆,吉林,湖北,天津,新疆,广西,山西
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HER2双抗乳腺癌三线及以上III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：HER2双抗联合化疗（艾立布林/卡培他滨/吉西他滨/长春瑞滨），标准剂量静注每3周一次；HER2双抗通过同时结合HER2受体上的两个非重叠表位，更有效地阻断HER2介导的信号通路（如PI3K/AKT和RAS/MAPK），并促进受体内化和降解。此外，双抗的Fc段可增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），从而激活免疫系统攻击肿瘤细胞。与曲妥珠单抗相比，其双重结合可能
开展地区：陕西,山西,四川,山东,湖北,湖南,福建,广西,河南,广东,甘肃,新疆,黑龙江,江苏,贵州,浙江,江西,河北,天津,吉林,辽宁,海南,安徽,重庆,云南
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HLX43 PD-L1 ADC三阴性乳腺癌多线II期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，每3周一次，剂量按体重计算（如2.4mg/kg）；HLX43的作用机制包括：其抗体部分与肿瘤细胞表面的PD-L1结合，既阻断PD-1/PD-L1通路，部分恢复T细胞抗肿瘤免疫，又通过受体介导的内吞作用进入细胞，释放拓扑异构酶I抑制剂，导致DNA损伤和细胞凋亡。此外，ADC的旁观者效应可能对周围PD-L1阴性肿瘤细胞产生杀伤作用，增强抗肿瘤活性。该双重机制（免疫调节+化疗毒性）旨在克服TN
开展地区：江西,上海,四川,江苏,山东,河北,广东,山西,陕西,内蒙古,广西,湖北,福建,云南,辽宁,吉林,海南,浙江,安徽,甘肃,湖南,河南,重庆,黑龙江
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JYP0035泛PI3K抑制剂PIK3CA突变乳腺癌二至四线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：JYP0035 400mg口服，每日一次，连续服用，21天为一个治疗周期；JYP0035通过选择性抑制PI3K激酶活性，阻断PI3K-AKT-mTOR信号通路的异常激活。在PIK3CA突变的肿瘤细胞中，PI3Kα持续活化导致PIP3生成增加，进而招募并激活AKT，促进细胞增殖、存活和代谢重编程。JYP0035与PI3K催化亚基ATP结合位点竞争性结合，抑制PI3K介导的PIP3生成，从而抑制AKT
开展地区：黑龙江,河南,山东,浙江,广东,广西,山西,湖南,海南,陕西,云南,甘肃,贵州,四川,湖北,安徽,福建,吉林,江西,北京,辽宁,江苏,新疆,河北,天津
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SYS6010 EGFR ADC乳腺癌二线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，剂量2.5mg/kg，每2-3周一次；SYS6010通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，介导ADC内吞进入细胞，随后在溶酶体中释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，EGFR的结合可能阻断EGFR信号通路，减少肿瘤生长信号传导，并可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强免疫抗肿瘤效应。该机制结合了靶向特异性和高效细胞毒作用，旨在提
开展地区：山东,江苏,广西,浙江,河北,福建,贵州,海南,云南,河南,湖北,安徽,广东,陕西,江西,重庆,四川,甘肃,宁夏,新疆,天津,山西,北京,吉林,辽宁,黑龙江,上海
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BL-M07D1对比T-DM1辅助治疗HER2阳性乳腺癌III期临床试验
适用人群：新辅助后残留的HER2阳性乳腺癌术后女性患者
用药方案：BL-M07D1每3周一次，对照T-DM1 III期研究
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,陕西,甘肃,青海,新疆
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EGFR/HER3双靶ADC药物BL-B01D1对比化疗 经治三阴乳腺癌III期临床试验
适用人群：18-75岁化疗失败局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者
用药方案：BL-B01D1对比化疗，3周为一周期静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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拉索昔芬HLX78联合阿贝西利ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌 III期临床试验
适用人群：≥18岁ESR1突变ER+/HER2-晚期乳腺癌AI+CDKi治疗后患者
用药方案：拉索昔芬5mg每日一次+阿贝西利口服，对照阿贝西利+氟维司群
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,云南,陕西,甘肃,新疆
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D-0502片雌激素受体降解剂ER阳性HER2阴性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：≥18岁绝经后或配合卵巢抑制的ER阳性HER2阴性乳腺癌患者
用药方案：D-0502片每日口服一次，对照氟维司群肌注
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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TQB2102靶向HER2低表达乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：复发转移未化疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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TQB2102靶向HER2经治乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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TQB2930注射液HER2双特异性抗体经治乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-75岁经治HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者
用药方案：TQB2930联合化疗，对照曲妥珠单抗/伊尼妥单抗联合化疗
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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ESG401靶向TROP2 ADC 2-5线HR+乳腺癌 III期临床试验
适用人群：2-5线HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：ESG401对比研究者选择化疗方案
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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ESG401靶向TROP2ADC初治三阴性乳腺癌临床试验信息
适用人群：初治局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者
用药方案：ESG401对比研究者选择化疗方案
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,新疆
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AI-081 PD-1/VEGF双抗二线及以上晚期实体瘤I/II期临床试验
适用人群：≥18岁、经至少一线治疗失败的晚期或转移性实体瘤患者
用药方案：AI-081注射液静脉滴注，每3周一次，剂量递增
开展地区：山西,浙江,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南
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SYS6045 HER2阳性I/II期ADC药物晚期实体瘤临床试验
适用人群：HER2阳性/表达/突变晚期实体瘤二线及以上患者
用药方案：SYS6045静脉滴注，21天一个周期，单臂试验
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,海南,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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GenSci145片 PIK3CA抑制剂突变实体瘤 Ib期临床试验
适用人群：18-75岁，PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤患者
用药方案：口服GenSci145片，分50mg、100mg、200mg、300mg、450mg、600mg剂量组
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,西藏,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆,香港,澳门,台湾
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QLC5513靶向TROP2ADC 三阴乳腺癌、肺癌、子宫内膜癌 I/II期临床试验
适用人群：≤2线晚期或转移性三阴乳腺癌、肺癌、子宫内膜癌
用药方案：QLC5513单药或联合治疗分多队列开展
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,海南,重庆,四川,云南,陕西,甘肃,新疆
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JMT103抗RANKL单抗实体瘤 骨转移III期 临床试验
适用人群：≥18岁实体瘤骨转移未行骨转移治疗患者
用药方案：JMT103对比唑来膦酸，随机双盲皮下注射给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,宁夏,新疆
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SCTB39G三特异性抗体二线及以上晚期实体瘤临床试验
适用人群：18-70岁晚期实体瘤患者，标准治疗失败或无有效方案
用药方案：SCTB39G注射液静脉输注，持续用药至疾病进展
开展地区：北京,天津,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,福建,山东,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,陕西
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QLP2117联合QL2107 治疗胃/胃食管交界处癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、宫颈癌、食管癌、尿路上皮癌、结直肠癌、黑色素瘤和乳腺癌 I/II期临床试验
适用人群：晚期实体瘤
用药方案：QLP2117联合QL2107，每3周给药一次
开展地区：河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,新疆
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SCTB39G治疗晚期实体瘤 I期临床试验
适用人群：经标准治疗失败或无有效标准治疗的晚期实体瘤
用药方案：SCTB39G注射液，每21天一次（Q3W）静脉输注，用药至疾病进展，最多2年
开展地区：北京,天津,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,福建,山东,湖北,湖南,广西,海南,重庆,陕西
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