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SKB264 TROP2 ADC多线HR+HER2-乳腺癌III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：2.4mg/kg，每3周一次静脉输注；SKB264通过抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的TROP2抗原，经受体介导的内吞作用进入细胞，在溶酶体中释放拓扑异构酶I抑制剂载荷，导致DNA损伤和细胞凋亡。同时，连接子设计具有肿瘤微环境响应性，可能增强肿瘤选择性杀伤。此外，ADC的旁观者效应可杀伤邻近TROP2低表达肿瘤细胞，发挥抗肿瘤活性。
开展地区：新疆,安徽,重庆,陕西,江苏,福建,四川,山东,广东,河北,浙江,广西,山西,辽宁,北京,上海,河南,宁夏,湖北,吉林,甘肃,云南,江西,湖南,天津,黑龙江
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9MW2821 Nectin-4 ADC三阴乳癌二三线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：2.4mg/kg，每3周一次静脉输注；9MW2821通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白，随后ADC被内吞进入细胞，在溶酶体中连接子裂解，释放拓扑异构酶抑制剂载荷（为类似艾日布林或依沙替康的细胞毒药物），抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应可能进一步增强抗肿瘤免疫应答。该机制针对化疗和免疫治疗耐药的TNBC提供新的治疗策略
开展地区：四川,吉林,山东,广东,湖南,辽宁,河北,安徽,广西,浙江,北京,黑龙江,新疆,宁夏,重庆,福建,河南,山西,云南,陕西,江苏,江西,甘肃,湖北,贵州,天津,上海
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JS105 PIK3CA抑制剂乳腺癌二三线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：2.4mg/kg，每3周一次静脉输注；JS105作为PI3Kα抑制剂，与突变型PIK3CA基因编码的p110α催化亚基结合，抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路过度激活。该通路在HR阳性乳腺癌中常因PIK3CA突变而异常活化，促进肿瘤细胞增殖、生存和内分泌治疗耐药。通过阻断此通路，JS105可降低下游AKT磷酸化水平，抑制肿瘤生长，并可能协同内分泌治疗（如氟维司群）发挥抗肿瘤作用，同时减少对正常
开展地区：云南,湖南,湖北,江西,浙江,陕西,安徽,河南,四川,北京,重庆,广东,贵州,黑龙江,宁夏,内蒙古,甘肃,河北,山东,福建,江苏,山西,天津,吉林,辽宁,上海,新疆,广西
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SYS6010 EGFR ADC乳腺癌二线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，剂量2.5mg/kg，每2-3周一次；SYS6010通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，介导ADC内吞进入细胞，随后在溶酶体中释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，EGFR的结合可能阻断EGFR信号通路，减少肿瘤生长信号传导，并可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强免疫抗肿瘤效应。该机制结合了靶向特异性和高效细胞毒作用，旨在提
开展地区：山东,江苏,广西,浙江,河北,福建,贵州,海南,云南,河南,湖北,安徽,广东,陕西,江西,重庆,四川,甘肃,宁夏,新疆,天津,山西,北京,吉林,辽宁,黑龙江,上海
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IBI354 HER2-ADC乳腺癌一线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：IBI354单药或联合帕妥珠单抗，静脉输注，每3周一次；IBI354 通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的 HER2 受体，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和受体介导的内吞作用，使细胞毒性载荷（拓扑异构酶 I 抑制剂，）释放至肿瘤细胞内，抑制 DNA 复制和转录，导致细胞凋亡。此外，ADC 的旁观者效应可能对邻近 HER2 低表达或阴性肿瘤细胞产生杀伤，增强抗肿瘤活性。该机制与
开展地区：河北,浙江,天津,福建,山东,江苏,江西,四川,湖北,甘肃,河南,湖南,吉林,广东,广西,安徽,重庆,辽宁,北京,宁夏,新疆,上海,山西,云南,黑龙江,陕西
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Capivasertib AKT抑制剂联合氟维司群 HR阳性乳腺癌IIIb期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期乳腺癌经1-2线内分泌治疗进展患者
用药方案：Capivasertib口服间歇给药联合氟维司群肌注
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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EGFR/HER3双靶ADC药物BL-B01D1对比化疗 经治三阴乳腺癌III期临床试验
适用人群：18-75岁化疗失败局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者
用药方案：BL-B01D1对比化疗，3周为一周期静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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卡匹色替AKT抑制剂联合氟维司群二三线治疗HR+/HER2-乳腺癌 IIIb期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌二三线治疗患者
用药方案：Capivasertib口服间歇给药联合氟维司群肌内注射
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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JS105+CDK4/6抑制剂 PIK3CA 突变乳腺癌（二线三线） III期临床试验
适用人群：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者
用药方案：JS105+达尔西利+氟维司群，对照达尔西利+氟维司群
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,陕西,甘肃,宁夏
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TQB2102靶向HER2低表达乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：复发转移未化疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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TQB2102靶向HER2经治乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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TQB2930注射液HER2双特异性抗体经治乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-75岁经治HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者
用药方案：TQB2930联合化疗，对照曲妥珠单抗/伊尼妥单抗联合化疗
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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SYS6045 HER2阳性I/II期ADC药物晚期实体瘤临床试验
适用人群：HER2阳性/表达/突变晚期实体瘤二线及以上患者
用药方案：SYS6045静脉滴注，21天一个周期，单臂试验
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,海南,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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GenSci145片 PIK3CA抑制剂突变实体瘤 Ib期临床试验
适用人群：18-75岁，PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤患者
用药方案：口服GenSci145片，分50mg、100mg、200mg、300mg、450mg、600mg剂量组
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,西藏,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆,香港,澳门,台湾
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HRS-6209CDK4抑制剂联合方案二线及以上乳腺癌 Ib/II期临床试验
适用人群：18-75岁绝经后转移性/局部晚期乳腺癌二线及以上患者
用药方案：HRS-6209联合氟维司群/来曲唑/HRS-8080/HRS-1358
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南,陕西,宁夏
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JMT103抗RANKL单抗实体瘤 骨转移III期 临床试验
适用人群：≥18岁实体瘤骨转移未行骨转移治疗患者
用药方案：JMT103对比唑来膦酸，随机双盲皮下注射给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,宁夏,新疆
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B1962注射液二线及以上经治卵巢癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、肺癌、胆道癌等实体瘤 IIa期临床试验
适用人群：经治晚期恶性实体瘤患者，既往≤4线治疗
用药方案：B1962注射液单药，多队列IIa期给药
开展地区：黑龙江,上海,江苏,浙江,福建,山东,河南,湖北,重庆,陕西,宁夏
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