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BEBT-209 CDK4抑制剂三阴性乳腺癌二三线II/III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：BEBT-209联合卡铂和吉西他滨，口服给药，卡铂和吉西他滨静脉输注；BEBT-209作为CDK4抑制剂，特异性结合CDK4/细胞周期蛋白D复合物，抑制Rb蛋白磷酸化，使转录因子E2F无法释放，阻断细胞从G1期进入S期，从而抑制肿瘤细胞增殖。在三阴性乳腺癌中，CDK4/6通路常异常激活，抑制CDK4可恢复细胞周期调控。联合卡铂（DNA交联剂）和吉西他滨（核苷类似物），可能通过协同作用增强DNA损伤
开展地区：吉林,湖北,广东,湖南,山西,辽宁,天津,江苏,山东,云南,安徽,黑龙江,河南,江西,四川,甘肃,重庆,河北,福建,广西
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KH815双抗ADC乳腺癌2-5线I/II期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，剂量频率依方案；KH815通过双靶点结合肿瘤细胞表面抗原，介导受体介导的内吞作用，将偶联的细胞毒性载荷（为拓扑异构酶1抑制剂）递送至细胞内，导致DNA损伤和细胞凋亡。同时，双靶点设计可能增强肿瘤结合亲和力，减少脱靶毒性，并通过旁观者效应杀伤抗原阴性肿瘤细胞，从而在ADC耐药情况下提供替代治疗策略。
开展地区：四川,山西,河南,安徽,浙江,山东,广东,辽宁,湖北,吉林,陕西,江西,河北,贵州,江苏,湖南,广西,黑龙江,上海,北京
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JS105 PIK3CA抑制剂乳腺癌二三线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：2.4mg/kg，每3周一次静脉输注；JS105作为PI3Kα抑制剂，与突变型PIK3CA基因编码的p110α催化亚基结合，抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路过度激活。该通路在HR阳性乳腺癌中常因PIK3CA突变而异常活化，促进肿瘤细胞增殖、生存和内分泌治疗耐药。通过阻断此通路，JS105可降低下游AKT磷酸化水平，抑制肿瘤生长，并可能协同内分泌治疗（如氟维司群）发挥抗肿瘤作用，同时减少对正常
开展地区：云南,湖南,湖北,江西,浙江,陕西,安徽,河南,四川,北京,重庆,广东,贵州,黑龙江,宁夏,内蒙古,甘肃,河北,山东,福建,江苏,山西,天津,吉林,辽宁,上海,新疆,广西
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JYP0035泛PI3K抑制剂PIK3CA突变乳腺癌二至四线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：JYP0035 400mg口服，每日一次，连续服用，21天为一个治疗周期；JYP0035通过选择性抑制PI3K激酶活性，阻断PI3K-AKT-mTOR信号通路的异常激活。在PIK3CA突变的肿瘤细胞中，PI3Kα持续活化导致PIP3生成增加，进而招募并激活AKT，促进细胞增殖、存活和代谢重编程。JYP0035与PI3K催化亚基ATP结合位点竞争性结合，抑制PI3K介导的PIP3生成，从而抑制AKT
开展地区：黑龙江,河南,山东,浙江,广东,广西,山西,湖南,海南,陕西,云南,甘肃,贵州,四川,湖北,安徽,福建,吉林,江西,北京,辽宁,江苏,新疆,河北,天津
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多靶点激酶抑制剂联合氟维司群治疗HR阳性HER2阴性或低表达复发转移性乳腺癌多线(化疗)初治及二线(内分泌）一线二线
适用人群：18-70岁，用于经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2（HER-2）阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌患者，经过1-2线内分泌治疗，0-2线化疗，1种 CDK4/6 抑制剂（CDK4/6i）
用药方案：多靶点激酶抑制剂：口服，每日一次，每次200mg，连续给药；氟维司群：500mg，肌肉注射，第1天、第15天、第29天各一次，此后每28天一次。28天为一个治疗周期。；多靶点激酶抑制剂通过竞争性结合多种受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶的ATP结合位点，抑制其磷酸化活性，从而阻断下游RAS/RAF/MEK/ERK、PI3K/AKT/mTOR等增殖信号通路，抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。同时可抑制血管内
开展地区：湖北,江西,重庆,江苏,山东,北京,河南,浙江,四川,广东,上海,天津
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西罗莫司联合DP303c HER2阳性乳腺癌多线I期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：西罗莫司联合DP303c，剂量、频率及周期未明确；西罗莫司通过结合FKBP12形成复合物，抑制mTORC1（雷帕霉素靶蛋白复合物1）的活性，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、生长和血管生成，并诱导细胞周期停滞和自噬。白蛋白结合型制剂可增强药物在肿瘤组织中的蓄积，提高疗效并降低全身毒性。联合DP303c可能通过协同抑制HER2信号和mTOR通路，增强抗肿瘤活性。
开展地区：浙江,贵州,四川,广西,江西,山西,黑龙江,河南,福建,湖北,广东,甘肃,山东,安徽,湖南,重庆,陕西,吉林,辽宁,天津,河北,北京,上海
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QLS1304 KAT6A/B抑制剂ER+乳腺癌多线I期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：QLS1304单药或联合氟维司群或QLC1041，口服，每日一次或按方案规定；QLS1304通过抑制组蛋白乙酰转移酶KAT6A/B的活性，减少组蛋白乙酰化，进而调节基因转录，抑制乳腺癌细胞增殖。在ER+乳腺癌中，KAT6A/B可能参与雌激素受体共激活，其抑制可下调ER信号通路，增强内分泌治疗效果。联合氟维司群（ER降解剂）或QLC1041（口服SERD）可进一步阻断ER信号，协同抑制肿瘤生长。
开展地区：吉林,广东,河北,山东,上海,河南,新疆,贵州,湖南,天津,山西,四川,辽宁,黑龙江,江苏,重庆,云南,广西,安徽,湖北,江西,北京,福建,浙江
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GenSci145 PIK3CA突变乳腺癌靶向I/II期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：口服，每日一次，剂量递增设计；GenSci145片通过选择性结合并抑制PIK3CA突变体的激酶活性，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活。该通路在细胞增殖、存活、代谢及血管生成中发挥关键作用，其突变可导致通路持续激活，促进肿瘤发生发展。通过抑制PIK3CA突变体的活性，药物可降低下游AKT和mTOR的磷酸化水平，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制细胞周期进程，并可能逆转内分泌治疗耐药。此外，该药物
开展地区：浙江,云南,山东,江苏,天津,广东,湖北,河南,北京
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SYS6010 EGFR ADC乳腺癌二线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，剂量2.5mg/kg，每2-3周一次；SYS6010通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，介导ADC内吞进入细胞，随后在溶酶体中释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，EGFR的结合可能阻断EGFR信号通路，减少肿瘤生长信号传导，并可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强免疫抗肿瘤效应。该机制结合了靶向特异性和高效细胞毒作用，旨在提
开展地区：山东,江苏,广西,浙江,河北,福建,贵州,海南,云南,河南,湖北,安徽,广东,陕西,江西,重庆,四川,甘肃,宁夏,新疆,天津,山西,北京,吉林,辽宁,黑龙江,上海
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IBI354 HER2-ADC乳腺癌一线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：IBI354单药或联合帕妥珠单抗，静脉输注，每3周一次；IBI354 通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的 HER2 受体，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和受体介导的内吞作用，使细胞毒性载荷（拓扑异构酶 I 抑制剂，）释放至肿瘤细胞内，抑制 DNA 复制和转录，导致细胞凋亡。此外，ADC 的旁观者效应可能对邻近 HER2 低表达或阴性肿瘤细胞产生杀伤，增强抗肿瘤活性。该机制与
开展地区：河北,浙江,天津,福建,山东,江苏,江西,四川,湖北,甘肃,河南,湖南,吉林,广东,广西,安徽,重庆,辽宁,北京,宁夏,新疆,上海,山西,云南,黑龙江,陕西
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HLX22联合HLX87 一线HER2阳性乳腺癌 II期临床试验
适用人群：18岁以上 HER2阳性 晚期转移性乳腺癌患者
用药方案：HLX22联合HLX87，每3周给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南
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IBI354 HER2阳性乳腺癌 一线 III期临床试验
适用人群：不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌一线患者
用药方案：IBI354±帕妥珠单抗对比紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗
开展地区：北京,河北,辽宁,吉林,黑龙江,江苏,安徽,福建,江西,河南,湖北,湖南,广东,重庆
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BL-M07D1对比T-DM1辅助治疗HER2阳性乳腺癌III期临床试验
适用人群：新辅助后残留的HER2阳性乳腺癌术后女性患者
用药方案：BL-M07D1每3周一次，对照T-DM1 III期研究
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,陕西,甘肃,青海,新疆
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Capivasertib AKT抑制剂联合氟维司群 HR阳性乳腺癌IIIb期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期乳腺癌经1-2线内分泌治疗进展患者
用药方案：Capivasertib口服间歇给药联合氟维司群肌注
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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EGFR/HER3双靶ADC药物BL-B01D1对比化疗 经治三阴乳腺癌III期临床试验
适用人群：18-75岁化疗失败局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者
用药方案：BL-B01D1对比化疗，3周为一周期静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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AZD5305联合AZD9833一线HR+乳腺癌III期临床试验
适用人群：初治携带BRCA1/2/PALB2突变HR+/HER2-晚期乳腺癌
用药方案：AZD5305联合AZD9833对比CDK4/6抑制剂+内分泌治疗
开展地区：天津,河北,内蒙古,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西
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拉索昔芬HLX78联合阿贝西利ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌 III期临床试验
适用人群：≥18岁ESR1突变ER+/HER2-晚期乳腺癌AI+CDKi治疗后患者
用药方案：拉索昔芬5mg每日一次+阿贝西利口服，对照阿贝西利+氟维司群
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,云南,陕西,甘肃,新疆
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D-0502片雌激素受体降解剂ER阳性HER2阴性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：≥18岁绝经后或配合卵巢抑制的ER阳性HER2阴性乳腺癌患者
用药方案：D-0502片每日口服一次，对照氟维司群肌注
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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HLX87联合HLX22或帕妥珠单抗HER2阳性乳腺癌新辅助治疗 III期临床试验
适用人群：≥18岁HER2阳性原发性乳腺癌初治患者
用药方案：HLX87联合HLX22或帕妥珠单抗静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西
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PF-07248144KAT6抑制剂联合氟维司群二三线乳腺癌 III期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌二三线既往CDK4/6抑制剂治疗后患者
用药方案：PF-07248144联合氟维司群口服给药
开展地区：北京,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,陕西
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HB1801白蛋白结合型多西他赛 一线HER2阳性乳腺癌 II期临床试验
适用人群：HER2阳性复发转移性乳腺癌
用药方案：HB1801联合曲妥珠单抗帕妥珠单抗静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,甘肃
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SIM0270口服SERD联合依维莫司二线及以上ER+HER2-乳腺癌 III期临床试验
适用人群：年龄≥18周岁ER+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：SIM0270联合依维莫司口服给药
开展地区：北京,天津,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西,甘肃
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西罗莫司白蛋白结合型mTOR抑制剂二三线HR+HER2-乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18岁以上HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：西罗莫司白蛋白结合型联合氟维司群给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,安徽,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,四川,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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卡匹色替AKT抑制剂联合氟维司群二三线治疗HR+/HER2-乳腺癌 IIIb期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌二三线治疗患者
用药方案：Capivasertib口服间歇给药联合氟维司群肌内注射
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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JS105+CDK4/6抑制剂 PIK3CA 突变乳腺癌（二线三线） III期临床试验
适用人群：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者
用药方案：JS105+达尔西利+氟维司群，对照达尔西利+氟维司群
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,陕西,甘肃,宁夏
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LY4064809联合CDK4/6抑制剂治疗PIK3CA突变乳腺癌III期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期乳腺癌患者
用药方案：P1-LY4064809+CDK4/6+AI，对照组为安慰剂+CDK4/6+AI
开展地区：北京,天津,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,福建,河南,湖北,湖南,广东,四川
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MRG002靶向HER2-ADC经治HER2阳性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-75岁经治HER2阳性局部晚期/转移性乳腺癌患者
用药方案：MRG002对比恩美曲妥珠单抗
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西
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PM8002注射液PD-L1/VEGF双抗一线三阴性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-70岁初治局部晚期或转移性三阴性乳腺癌
用药方案：PM8002注射液联合白蛋白紫杉醇对比白蛋白紫杉醇单药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南,陕西,甘肃
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TQB2102靶向HER2低表达乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：复发转移未化疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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TQB2102靶向HER2经治乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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