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QLS5308注射单药用于治疗晚期实体瘤Ia扩展期，目前只推荐HR+乳腺癌或三阴性乳腺癌；且既往治疗线数 ≤ 3线。需注意发资料需要填写核查清单已放附件
适用人群：18-70岁，晚期实体瘤-乳腺癌
用药方案：1.0 mg/kg，每3周一次（Q3W），静脉输注，每21天为一个治疗周期，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。；QLS5308通过靶向LIV-1的抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面LIV-1抗原，经内吞进入肿瘤细胞后，含甲砜基嘧啶接头和聚乙二醇结构的二肽可裂解连接子在溶酶体等酸性环境中被特异性酶切，释放有效载荷依喜替康。依喜替康为拓扑异构酶I抑制剂，可稳定拓扑异构酶I-DNA复合物，阻断DNA复制和转录
开展地区：浙江,山东,吉林,北京,黑龙江,四川,广东
正在招募
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西罗莫司联合DP303c HER2阳性乳腺癌多线I期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：西罗莫司联合DP303c，剂量、频率及周期未明确；西罗莫司通过结合FKBP12形成复合物，抑制mTORC1（雷帕霉素靶蛋白复合物1）的活性，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、生长和血管生成，并诱导细胞周期停滞和自噬。白蛋白结合型制剂可增强药物在肿瘤组织中的蓄积，提高疗效并降低全身毒性。联合DP303c可能通过协同抑制HER2信号和mTOR通路，增强抗肿瘤活性。
开展地区：浙江,贵州,四川,广西,江西,山西,黑龙江,河南,福建,湖北,广东,甘肃,山东,安徽,湖南,重庆,陕西,吉林,辽宁,天津,河北,北京,上海
正在招募
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QLS1304 KAT6A/B抑制剂ER+乳腺癌多线I期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：QLS1304单药或联合氟维司群或QLC1041，口服，每日一次或按方案规定；QLS1304通过抑制组蛋白乙酰转移酶KAT6A/B的活性，减少组蛋白乙酰化，进而调节基因转录，抑制乳腺癌细胞增殖。在ER+乳腺癌中，KAT6A/B可能参与雌激素受体共激活，其抑制可下调ER信号通路，增强内分泌治疗效果。联合氟维司群（ER降解剂）或QLC1041（口服SERD）可进一步阻断ER信号，协同抑制肿瘤生长。
开展地区：吉林,广东,河北,山东,上海,河南,新疆,贵州,湖南,天津,山西,四川,辽宁,黑龙江,江苏,重庆,云南,广西,安徽,湖北,江西,北京,福建,浙江
正在招募
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SYS6010 EGFR ADC乳腺癌二线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，剂量2.5mg/kg，每2-3周一次；SYS6010通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，介导ADC内吞进入细胞，随后在溶酶体中释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，EGFR的结合可能阻断EGFR信号通路，减少肿瘤生长信号传导，并可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强免疫抗肿瘤效应。该机制结合了靶向特异性和高效细胞毒作用，旨在提
开展地区：山东,江苏,广西,浙江,河北,福建,贵州,海南,云南,河南,湖北,安徽,广东,陕西,江西,重庆,四川,甘肃,宁夏,新疆,天津,山西,北京,吉林,辽宁,黑龙江,上海
正在招募
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IBI354 HER2-ADC乳腺癌一线III期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：IBI354单药或联合帕妥珠单抗，静脉输注，每3周一次；IBI354 通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的 HER2 受体，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和受体介导的内吞作用，使细胞毒性载荷（拓扑异构酶 I 抑制剂，）释放至肿瘤细胞内，抑制 DNA 复制和转录，导致细胞凋亡。此外，ADC 的旁观者效应可能对邻近 HER2 低表达或阴性肿瘤细胞产生杀伤，增强抗肿瘤活性。该机制与
开展地区：河北,浙江,天津,福建,山东,江苏,江西,四川,湖北,甘肃,河南,湖南,吉林,广东,广西,安徽,重庆,辽宁,北京,宁夏,新疆,上海,山西,云南,黑龙江,陕西
正在招募
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BNT323/327双抗乳腺癌二线免疫I/II期
适用人群：18-70岁，乳腺癌
用药方案：静脉输注，每2-4周一次；BNT323、BNT327 为在研阶段的新型抗肿瘤药物，分别靶向肿瘤相关抗原或免疫调节通路，通过直接杀伤肿瘤细胞与激活机体抗肿瘤免疫发挥抗肿瘤作用。
开展地区：浙江,重庆,陕西,四川,吉林,广东,广西,上海,安徽
正在招募
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BNT327双抗联合化疗 一线三阴乳腺癌 Ⅲ期临床试验
适用人群：三阴乳腺癌一线患者
用药方案：BNT327+化疗vs安慰剂+化疗，双盲随机对照
开展地区：河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,安徽,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,四川,陕西,甘肃
正在招募
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HLX22联合HLX87 一线HER2阳性乳腺癌 II期临床试验
适用人群：18岁以上 HER2阳性 晚期转移性乳腺癌患者
用药方案：HLX22联合HLX87，每3周给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南
正在招募
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BL-M07D1对比T-DM1辅助治疗HER2阳性乳腺癌III期临床试验
适用人群：新辅助后残留的HER2阳性乳腺癌术后女性患者
用药方案：BL-M07D1每3周一次，对照T-DM1 III期研究
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,陕西,甘肃,青海,新疆
正在招募
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Capivasertib AKT抑制剂联合氟维司群 HR阳性乳腺癌IIIb期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期乳腺癌经1-2线内分泌治疗进展患者
用药方案：Capivasertib口服间歇给药联合氟维司群肌注
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
正在招募
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EGFR/HER3双靶ADC药物BL-B01D1对比化疗 经治三阴乳腺癌III期临床试验
适用人群：18-75岁化疗失败局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者
用药方案：BL-B01D1对比化疗，3周为一周期静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
正在招募
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AZD5305联合AZD9833一线HR+乳腺癌III期临床试验
适用人群：初治携带BRCA1/2/PALB2突变HR+/HER2-晚期乳腺癌
用药方案：AZD5305联合AZD9833对比CDK4/6抑制剂+内分泌治疗
开展地区：天津,河北,内蒙古,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西
正在招募
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拉索昔芬HLX78联合阿贝西利ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌 III期临床试验
适用人群：≥18岁ESR1突变ER+/HER2-晚期乳腺癌AI+CDKi治疗后患者
用药方案：拉索昔芬5mg每日一次+阿贝西利口服，对照阿贝西利+氟维司群
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,云南,陕西,甘肃,新疆
正在招募
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D-0502片雌激素受体降解剂ER阳性HER2阴性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：≥18岁绝经后或配合卵巢抑制的ER阳性HER2阴性乳腺癌患者
用药方案：D-0502片每日口服一次，对照氟维司群肌注
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
正在招募
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HLX87联合HLX22或帕妥珠单抗HER2阳性乳腺癌新辅助治疗 III期临床试验
适用人群：≥18岁HER2阳性原发性乳腺癌初治患者
用药方案：HLX87联合HLX22或帕妥珠单抗静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西
正在招募
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PF-07220060CDK4选择性抑制剂联合来曲唑一线乳腺癌 III期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌一线未接受过全身治疗患者
用药方案：PF-07220060联合来曲唑口服给药
开展地区：北京,天津,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,广西,四川,云南,陕西,甘肃
正在招募
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HB1801白蛋白结合型多西他赛 一线HER2阳性乳腺癌 II期临床试验
适用人群：HER2阳性复发转移性乳腺癌
用药方案：HB1801联合曲妥珠单抗帕妥珠单抗静脉给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,甘肃
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SIM0270口服SERD联合依维莫司二线及以上ER+HER2-乳腺癌 III期临床试验
适用人群：年龄≥18周岁ER+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：SIM0270联合依维莫司口服给药
开展地区：北京,天津,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西,甘肃
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西罗莫司白蛋白结合型mTOR抑制剂二三线HR+HER2-乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18岁以上HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：西罗莫司白蛋白结合型联合氟维司群给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,安徽,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,四川,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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卡匹色替AKT抑制剂联合氟维司群二三线治疗HR+/HER2-乳腺癌 IIIb期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌二三线治疗患者
用药方案：Capivasertib口服间歇给药联合氟维司群肌内注射
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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JS105+CDK4/6抑制剂 PIK3CA 突变乳腺癌（二线三线） III期临床试验
适用人群：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者
用药方案：JS105+达尔西利+氟维司群，对照达尔西利+氟维司群
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,陕西,甘肃,宁夏
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LY4064809联合CDK4/6抑制剂治疗PIK3CA突变乳腺癌III期临床试验
适用人群：HR+/HER2-晚期乳腺癌患者
用药方案：P1-LY4064809+CDK4/6+AI，对照组为安慰剂+CDK4/6+AI
开展地区：北京,天津,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,福建,河南,湖北,湖南,广东,四川
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MRG002靶向HER2-ADC经治HER2阳性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-75岁经治HER2阳性局部晚期/转移性乳腺癌患者
用药方案：MRG002对比恩美曲妥珠单抗
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西
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PM8002注射液PD-L1/VEGF双抗一线三阴性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-70岁初治局部晚期或转移性三阴性乳腺癌
用药方案：PM8002注射液联合白蛋白紫杉醇对比白蛋白紫杉醇单药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南,陕西,甘肃
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TQB2102靶向HER2低表达乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：复发转移未化疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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TQB2102靶向HER2经治乳腺癌ADC药物 III期临床试验
适用人群：HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：TQB2102对比单药化疗1:1随机给药
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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GQ1005二线三线HER2阳性乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-75岁HER2阳性经治局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：GQ1005单药，对照恩美曲妥珠单抗
开展地区：上海,山东,四川,贵州
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TQB2930注射液HER2双特异性抗体经治乳腺癌 III期临床试验
适用人群：18-75岁经治HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者
用药方案：TQB2930联合化疗，对照曲妥珠单抗/伊尼妥单抗联合化疗
开展地区：北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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HB0025双抗一线三阴性乳腺癌 II期临床试验
适用人群：一线局部晚期复发或转移性三阴性乳腺癌患者
用药方案：HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇
开展地区：北京,天津,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,四川,陕西
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ESG401靶向TROP2 ADC 2-5线HR+乳腺癌 III期临床试验
适用人群：2-5线HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
用药方案：ESG401对比研究者选择化疗方案
开展地区：北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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