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双抗ADC EGFR突变NSCLC二线II期
适用人群:18-70岁,肺癌,EGFR敏感突变且EGFR-TKI及含铂化疗失败后的晚期NSCLC患者
用药方案:静脉输注,剂量2.4mg/kg或类似梯度,每3周一次;该双抗ADC通过双特异性抗体同时结合肿瘤细胞表面两个不同靶点,提高选择性并促进受体介导的内吞作用,将细胞毒性载荷释放至肿瘤细胞内,导致DNA损伤或微管抑制,从而诱导细胞凋亡。同时,双抗结构可能阻断信号通路(如EGFR通路)并增强免疫微环境激活,协同发挥抗肿瘤作用。
开展地区:山东,浙江,北京,河北,江西,云南,天津,四川,湖北,上海,山西,辽宁,江苏,湖南,黑龙江,河南,广西,甘肃,福建,重庆,广东
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HS-10365 RET抑制剂实体瘤二线II期
适用人群:18-70岁,实体瘤
用药方案:口服,每日一次,具体剂量依据方案;HS-10365作为小分子RET抑制剂,通过竞争性结合RET激酶的ATP结合位点,抑制RET融合蛋白的激酶活性,从而阻断RAS/MAPK和PI3K/AKT等下游信号通路的异常激活,抑制肿瘤细胞增殖、存活和血管生成。该药物对RET融合阳性肿瘤具有高度选择性,减少对非RET激酶的干扰,降低脱靶毒性。
开展地区:浙江,江苏,山东,安徽,上海,广东,四川,新疆,河北,湖北,河南
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GFH375 KRAS G12D抑制剂肺癌一线靶向II期
适用人群:18-70岁,肺癌
用药方案:口服给药,每日一次或每日两次,具体剂量和周期依据临床试验方案;GFH375通过特异性结合KRAS G12D突变蛋白,抑制其与GDP/GTP的交换,从而将KRAS锁定在非活性状态,阻断下游RAF-MEK-ERK和PI3K-AKT-mTOR等信号通路的持续激活,抑制肿瘤细胞增殖和生存。此外,该药物可能诱导肿瘤微环境中的免疫激活,增强抗肿瘤免疫应答。联合用药可能通过协同作用增强抗肿瘤效果,但具体机制需进
开展地区:江苏,四川,河南,黑龙江,上海,浙江,山东,辽宁,山西,湖南,湖北,吉林,福建,天津,北京,广东
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MEK抑制剂NF1丛状神经纤维瘤一线III期
适用人群:18-70岁,有症状、不可手术的NF1相关丛状神经纤维瘤,需全身治疗,至少一个维度≥3cm可测量病灶
用药方案:口服,2mg每日两次,连续给药;MEK1/2抑制剂通过竞争性结合MEK1/2的ATP结合位点,抑制其激酶活性,从而阻断RAS/RAF/MEK/ERK信号通路的传导。在NF1相关丛状神经纤维瘤中,NF1基因突变导致RAS持续激活,促使细胞过度增殖和肿瘤生长。通过抑制MEK1/2,可下调ERK磷酸化水平,抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡,并减少肿瘤血管生成,从而发挥抗肿瘤作用。
开展地区:河南,江苏,辽宁,山西,山东,安徽,广西,重庆,云南,贵州,福建,湖南,湖北,浙江,甘肃,陕西,河北,广东,四川,天津,北京,上海
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DLL3×CD3三抗神经内分泌癌二线III期
适用人群:18-70岁,DLL3阳性晚期NEC,含铂方案经治后进展
用药方案:静脉输注,剂量爬坡后推荐剂量,每周或每2周给药一次;该三特异性抗体通过两个DLL3结合域增强对肿瘤细胞的亲和力,并通过CD3结合域招募并激活T细胞,形成免疫突触,诱导T细胞释放穿孔素和颗粒酶,从而特异性杀伤DLL3阳性肿瘤细胞。该机制不依赖MHC识别,可绕过肿瘤免疫逃逸,同时可能减少对正常组织的毒性。
开展地区:广东,湖南,河南,重庆,安徽,湖北,新疆,江苏,山西,广西,云南,浙江,甘肃,辽宁,福建,河北,黑龙江,四川,陕西,北京
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PSMA核素前列腺癌晚期I期
适用人群:18-70岁,前列腺癌
用药方案:静脉输注,剂量按体重或体表面积,每4-6周一次;药物机制为靶向结合前列腺癌细胞表面高表达的特定抗原,通过放射性核素发射的射线(如β或α粒子)诱导DNA损伤,导致肿瘤细胞凋亡或坏死。同时,放射性标记的显像剂(68Ga)用于PET/CT成像,实现肿瘤病灶的可视化定位,指导治疗决策。该机制兼具靶向杀伤和影像诊断功能。
开展地区:江苏
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SYS6010 EGFR ADC乳腺癌二线III期
适用人群:18-70岁,乳腺癌
用药方案:静脉输注,剂量2.5mg/kg,每2-3周一次;SYS6010通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR,介导ADC内吞进入细胞,随后在溶酶体中释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷,抑制DNA复制和转录,导致肿瘤细胞凋亡。此外,EGFR的结合可能阻断EGFR信号通路,减少肿瘤生长信号传导,并可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强免疫抗肿瘤效应。该机制结合了靶向特异性和高效细胞毒作用,旨在提
开展地区:山东,江苏,广西,浙江,河北,福建,贵州,海南,云南,河南,湖北,安徽,广东,陕西,江西,重庆,四川,甘肃,宁夏,新疆,天津,山西,北京,吉林,辽宁,黑龙江,上海
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FGFR2抑制剂胆管癌二线靶向III期
适用人群:18-70岁,胆管癌
用药方案:口服13.5mg每日一次,连续2周停1周,每3周为一周期;该药物通过选择性抑制FGFR2的酪氨酸激酶活性,阻断FGFR2与其配体(如FGF)结合后引发的下游信号通路激活,包括RAS-MAPK、PI3K-AKT和STAT等通路。在FGFR2融合/重排的肿瘤细胞中,这些融合蛋白常导致FGFR2信号持续异常激活,促进肿瘤增殖、存活和血管生成。药物通过竞争性结合ATP位点,抑制FGFR2自身磷酸化及下游级
开展地区:安徽,甘肃,云南,四川,吉林,陕西,广东,湖北,辽宁,河北,江苏,北京,福建,湖南,河南,天津,浙江,山西,重庆,广西,宁夏,江西,山东,黑龙江,上海
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IBI354 HER2-ADC乳腺癌一线III期
适用人群:18-70岁,乳腺癌
用药方案:IBI354单药或联合帕妥珠单抗,静脉输注,每3周一次;IBI354 通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的 HER2 受体,介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和受体介导的内吞作用,使细胞毒性载荷(拓扑异构酶 I 抑制剂,)释放至肿瘤细胞内,抑制 DNA 复制和转录,导致细胞凋亡。此外,ADC 的旁观者效应可能对邻近 HER2 低表达或阴性肿瘤细胞产生杀伤,增强抗肿瘤活性。该机制与
开展地区:河北,浙江,天津,福建,山东,江苏,江西,四川,湖北,甘肃,河南,湖南,吉林,广东,广西,安徽,重庆,辽宁,北京,宁夏,新疆,上海,山西,云南,黑龙江,陕西
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FGFR2b ADC鳞状肺癌多线I期
适用人群:18-70岁,肺癌
用药方案:静脉输注,剂量递增,每3周一次;该ADC药物通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的FGFR2b受体,介导受体介导的内吞作用进入细胞,随后在溶酶体中释放拓扑异构酶I抑制剂,抑制DNA复制和转录,导致肿瘤细胞凋亡。此外,ADC的靶向结合可能阻断FGFR2b介导的信号通路(如RAS/MAPK和PI3K/AKT),抑制肿瘤增殖和存活。旁观者效应可能杀伤邻近FGFR2b阴性肿瘤细胞,增强抗肿瘤活性。该机制结
开展地区:湖南,河北,河南,陕西,重庆,北京,江苏,广东,贵州,浙江,四川,上海,吉林,江西,山东,湖北,天津,福建,山西,黑龙江,安徽
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EGFR/HER3双抗ADC二线食管癌I/II期
适用人群:18-70岁,食管癌
用药方案:静脉输注给药,每3周一次;该ADC药物通过其双特异性抗体部分同时结合肿瘤细胞表面的EGFR和HER3受体,阻断HER家族介导的信号通路(如PI3K/AKT和RAS/MAPK),抑制肿瘤细胞增殖和存活。结合后,药物被内吞进入细胞,在溶酶体中释放细胞毒性小分子,导致DNA损伤或微管破坏,诱导肿瘤细胞凋亡。此外,双靶点设计可能克服单一靶点抑制的耐药性,并通过旁观者效应杀伤邻近抗原阴性肿瘤细胞,增强抗肿瘤
开展地区:山西,河北,广西,湖北,河南,黑龙江,吉林,宁夏,辽宁,内蒙古,浙江,北京,广东,天津,江苏,四川,新疆,湖南,安徽,山东,福建,江西,上海
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EGFR/HER3双抗ADC食管鳞癌一线II期
适用人群:18-70岁,食管癌,未经系统治疗的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者
用药方案:静脉输注,每3周一次,剂量待定;药物通过双特异性抗体同时结合肿瘤细胞表面的EGFR和HER3,发挥双重靶向作用,阻断HER家族信号通路(如PI3K/AKT和RAS/MAPK),抑制肿瘤增殖。内化后释放拓扑异构酶I抑制剂,导致DNA损伤和细胞凋亡。此外,双靶点设计可能减少耐药发生,并通过旁观者效应增强抗肿瘤活性。
开展地区:河南,上海,陕西,湖南,山西,重庆,江苏,辽宁,福建,四川,吉林,广东,湖北,广西,河北,山东,安徽,黑龙江,北京
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PD-1/VEGF双抗非鳞肺癌二线II期
适用人群:18-70岁,肺癌,驱动基因阳性、靶向治疗失败的局部晚期或转移性非鳞NSCLC
用药方案:每3周静脉输注;该双抗通过同时结合PD-1和VEGF,发挥双重作用机制:一方面,阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合,解除肿瘤微环境对T细胞的免疫抑制,恢复并增强T细胞的抗肿瘤活性;另一方面,中和VEGF,抑制肿瘤血管生成,改善肿瘤微环境,减少免疫抑制细胞浸润,从而协同增强抗肿瘤免疫应答。
开展地区:重庆,浙江,云南,新疆,四川,上海,山西,山东,辽宁,江西,江苏,吉林,黑龙江,河南,河北,广东,福建,北京,安徽
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试验药联合化疗结直肠癌一线II期
适用人群:18-70岁,结直肠癌
用药方案:试验药物联合化疗,静脉输注,每2或3周一次;试验药物可能通过抑制肿瘤细胞增殖信号通路(如Wnt通路)或调节肿瘤微环境来增强化疗疗效。对于MSS/pMMR型结直肠癌,药物可能通过靶向DKK1等分子激活抗肿瘤免疫应答,或通过其他机制克服免疫抑制。具体靶点和通路尚需根据药物名称和临床前数据确认。
开展地区:陕西,山东,吉林,广东,安徽,福建,浙江,上海,辽宁,江苏,湖北,黑龙江,北京
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EGFR/HER3双抗ADC肺癌一线II期
适用人群:18-70岁,肺癌,经病理证实局部晚期/转移性NSCLC或ES-SCLC,需符合特定队列治疗线数要求
用药方案:静脉输注,多队列(1-6)分别针对NSCLC和ES-SCLC一线或后线;药物通过双抗部分同时结合肿瘤细胞表面的EGFR和HER3,阻断其介导的下游信号通路(如PI3K/AKT、RAS/MAPK),抑制肿瘤增殖与存活。结合后,ADC经内吞进入细胞,在溶酶体中释放细胞毒性载荷,导致DNA损伤或微管破坏,诱导肿瘤细胞凋亡。此外,双抗结合可能增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和吞噬作用(ADCP
开展地区:安徽,上海,山东,浙江,吉林,陕西,云南,新疆,山西,江西,江苏,贵州,河南,广东,重庆,辽宁,黑龙江,湖北,福建,四川,北京,湖南
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ADC联合方案肠癌二线野生型II期
适用人群:18-70岁,结直肠癌
用药方案:静脉输注,每3周一次;药物机制可能涉及ADC通过靶向EGFR或HER3结合肿瘤细胞表面抗原,内化后释放拓扑异构酶I抑制剂,导致DNA损伤和细胞凋亡;同时可能联合其他药物抑制EGFR信号通路,阻断肿瘤增殖信号。具体机制需结合药物名称进一步确认。
开展地区:重庆,广东,云南,四川,浙江,河南,安徽,湖北,辽宁,北京,山西,福建,江苏,吉林,黑龙江,上海
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在研新药实体瘤晚期单药I期
适用人群:18-70岁,实体瘤
用药方案:单药剂量递增和扩展;联合用药阶段与标准抗肿瘤治疗联合;试验药物为在研抗肿瘤新药,通过靶向肿瘤细胞关键信号通路抑制肿瘤增殖与转移。
开展地区:山东,浙江,河南,福建,江苏,上海,安徽,广东,四川,江西,云南,辽宁,黑龙江,湖北,湖南
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CLDN18.2单抗胃癌一线免疫III期
适用人群:18-70岁,胃癌,HER2阴性不可切除局部晚期/复发/转移性胃/胃食管结合部腺癌,未经系统性治疗,ECOG 0-1
用药方案:试验药物联合特瑞普利单抗,静脉输注,每2-3周一次;CLDN18.2为胃癌中高表达的特异性肿瘤靶点,试验药物通过靶向CLDN18.2介导肿瘤细胞杀伤;联合PD-1抑制剂可解除肿瘤微环境的免疫检查点抑制,协同激活T细胞抗肿瘤免疫。
开展地区:福建,吉林,湖北,青海,山东,广东,江苏,北京,山西,天津,浙江,四川,河北,黑龙江,宁夏,江西,甘肃,辽宁,新疆,河南,安徽,湖南,广西,贵州
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BNT327双抗联合化疗 一线三阴乳腺癌 Ⅲ期临床试验
适用人群:三阴乳腺癌一线患者
用药方案:BNT327+化疗vs安慰剂+化疗,双盲随机对照
开展地区:河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,安徽,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,四川,陕西,甘肃
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LM-302 CLDN18.2 ADC 初治一线胰腺癌 II期临床试验
适用人群:CLDN18.2阳性初治晚期胰腺癌患者
用药方案:LM302联合吉西他滨,单臂给药
开展地区:北京,上海,江苏,浙江,安徽,河南,湖北
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LM-302 CLDN18.2 ADC 一线胃癌 III期临床试验
适用人群:CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者
用药方案:LM302联合替雷利珠单抗,或替雷利珠单抗联合化疗
开展地区:北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海,新疆
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紫杉醇阳离子脂质体联合系统治疗肝癌 二线 Ib/II期临床试验
适用人群:18-75岁PD-1/L1一线治疗失败晚期肝细胞癌患者
用药方案:分3队列给药,紫杉醇动脉灌注联合系统治疗
开展地区:北京,天津,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,广东,广西,甘肃
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HLX22联合HLX87 一线HER2阳性乳腺癌 II期临床试验
适用人群:18岁以上 HER2阳性 晚期转移性乳腺癌患者
用药方案:HLX22联合HLX87,每3周给药
开展地区:北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南
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IBI343 CLDN18.2 一线转移性胰腺癌 III期临床试验
适用人群:18-80岁 CLDN18.2阳性 一线转移性胰腺癌患者
用药方案:IBI343联合mFOLFOX化疗,每2周给药
开展地区:北京,天津,河北,山西,辽宁,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,四川,陕西,宁夏
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佐妥昔单抗CLDN18.2一线联合治疗胃癌 III期临床试验
适用人群:CLDN18.2阳性、PD-L1阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌
用药方案:佐妥昔单抗联合帕博利珠单抗及化疗对比安慰剂联合帕博利珠单抗及化疗
开展地区:北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,四川,陕西,青海,宁夏,新疆
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BNT327靶向PD-L1/VEGF-A双抗 胶质母细胞瘤 II期临床试验
适用人群:复发IDH野生型WHO IV级胶质母细胞瘤
用药方案:BNT327单药或联合替莫唑胺,对照贝伐珠单抗
开展地区:北京,上海,江苏,浙江,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,重庆,四川,陕西
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IBI354 HER2阳性乳腺癌 一线 III期临床试验
适用人群:不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌一线患者
用药方案:IBI354±帕妥珠单抗对比紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗
开展地区:北京,河北,辽宁,吉林,黑龙江,江苏,安徽,福建,江西,河南,湖北,湖南,广东,重庆
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SYS6010联合恩朗苏拜单抗一线食管鳞癌Ⅱ/Ⅲ期临床试验
适用人群:初治局部晚期不可切除/转移性食管鳞癌
用药方案:SYS6010联合恩朗苏拜单抗±5-FU/卡培他滨
开展地区:北京,天津,山西,内蒙古,辽宁,黑龙江,上海,江苏,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,宁夏,新疆
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BL-M07D1对比T-DM1辅助治疗HER2阳性乳腺癌III期临床试验
适用人群:新辅助后残留的HER2阳性乳腺癌术后女性患者
用药方案:BL-M07D1每3周一次,对照T-DM1 III期研究
开展地区:北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,陕西,甘肃,青海,新疆
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普特利单抗HX008 一线治疗MSI-H结直肠癌 III期临床试验
适用人群:初治IV期MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者
用药方案:HX008对照伊立替康联合贝伐珠单抗
开展地区:北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,新疆
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