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HB0025 pMMR型子宫内膜癌一线
适用人群:18-70岁,晚期/复发 pMMR 型子宫内膜癌
用药方案:HB0025 20mg/kg,每3周一次(Q3W),静脉输注,每3周为一个治疗周期,联合化疗方案(紫杉醇+卡铂)静脉给药,直至疾病进展或不可耐受毒性。;HB0025为PD-L1/VEGF双特异性抗体,一端靶向PD-L1,阻断其与PD-1及CD80的结合,解除T细胞免疫抑制信号,恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤活性;另一端靶向VEGF,中和VEGF与其受体VEGFR2的结合,抑制肿瘤血管内皮细胞增殖、迁移
开展地区:安徽,天津,山东,江苏,甘肃,四川,北京,河南,湖南,江西,吉林,黑龙江,广东,上海,浙江,福建,贵州,重庆,辽宁,湖北,海南,广西,云南,宁夏,河北,山西
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SYS6041 ADC多线卵巢癌子宫内膜癌I/II期
适用人群:18-70岁,卵巢癌
用药方案:静脉输注,每3周一次,剂量按体重或体表面积;SYS6041通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面抗原,随后被内吞进入细胞,在溶酶体内释放细胞毒性小分子药物,导致DNA损伤或微管抑制,从而诱导肿瘤细胞凋亡。该机制可减少对正常组织的毒性,并可能逆转铂类耐药。
开展地区:北京,广东,浙江,山西,河北,湖北,天津,福建,上海
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DS-8201a ADC HER2卵巢癌一线维持III期
适用人群:18-70岁,卵巢癌
用药方案:2.4mg/kg,每3周一次静脉输注;DS-8201a通过其抗体部分与肿瘤细胞表面的HER2受体特异性结合,随后被内吞进入细胞,连接子在溶酶体中被裂解,释放高膜通透性的DXd,导致DNA损伤和细胞凋亡。此外,DXd具有旁观者效应,可杀伤邻近HER2阴性肿瘤细胞,增强抗肿瘤活性。该机制可能通过直接抑制肿瘤生长并延长无进展生存期,从而在卵巢癌维持治疗中发挥作用。
开展地区:四川,湖北,海南,山东,河南,江苏,云南,浙江,江西,辽宁,重庆,福建,湖南,北京,山西,天津,广西,黑龙江,广东,陕西,上海
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TROP-2 ADC宫颈癌多线I期
适用人群:18-70岁,宫颈癌
用药方案:10mg/kg,每21天周期第1、8天静脉输注;该ADC通过特异性抗体与肿瘤细胞表面的Trop-2抗原结合,介导内吞作用进入细胞,随后在溶酶体中释放细胞毒性载荷(如拓扑异构酶I抑制剂,),从而诱导DNA损伤和肿瘤细胞凋亡。此外,ADC的靶向性可减少对正常组织的毒性,同时可能通过旁观者效应杀伤邻近抗原阴性肿瘤细胞,增强抗肿瘤活性。
开展地区:福建,陕西,广东,湖南,安徽,江西,河南,湖北,山东,山西,浙江,重庆
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CLDN6-ADC子宫内膜癌多线I期
适用人群:18-70岁,子宫内膜癌
用药方案:静脉输注,每3周一次;CLDN6-ADC通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN6蛋白,形成复合物后经内吞作用进入细胞,在溶酶体内释放细胞毒性载荷(为拓扑异构酶I抑制剂),从而抑制DNA复制并诱导肿瘤细胞凋亡。此外,ADC的靶向性可减少对正常组织的毒性,同时可能通过旁观者效应杀伤邻近的CLDN6阴性肿瘤细胞。该机制结合了靶向特异性和高效化疗,旨在提高抗肿瘤活性并降低全身副作用。
开展地区:河南,上海,湖南,重庆,浙江,江西,山东,天津,山西,安徽,四川,河北,贵州,陕西,云南,黑龙江,福建,吉林,北京
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JSKN003 HER2双抗ADC卵巢癌多线III期
适用人群:18-70岁,卵巢癌
用药方案:静脉输注,每3周一次;JSKN003通过其HER2双特异性抗体部分同时结合肿瘤细胞表面的两个不同HER2表位,提高对HER2阳性肿瘤的选择性和亲和力,促进抗体-药物偶联物的内化。进入细胞后,连接子裂解释放拓扑异构酶I抑制剂载荷,抑制DNA复制和转录,导致肿瘤细胞凋亡。此外,双抗结构可能通过阻断HER2信号通路和增强免疫效应(如ADCC)协同抗肿瘤。
开展地区:湖南,江苏,上海,内蒙古,河南,重庆,河北,江西,山东,浙江,安徽,湖北,广西,广东,山西,四川,辽宁,北京,福建,甘肃,吉林,陕西,天津,黑龙江
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FRα-ADC联合贝伐卵巢癌二线维持II/III期
适用人群:18-70岁,卵巢癌,女性,一线含铂化疗后铂敏感,二线含铂治疗中,影像学CR/PR/SD,ECOG 0-1
用药方案:BAT8006静脉输注,剂量频率未明确;联合BAT1706 15mg/kg,每3周一次,维持至疾病进展或不可耐受毒性;BAT8006通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面高表达的FRα,经内吞后释放毒性载荷Exatecan(拓扑异构酶I抑制剂),导致DNA损伤和细胞凋亡。BAT1706则通过中和VEGF,抑制肿瘤血管生成,改变肿瘤微环境。两者联用可能增强抗肿瘤活性,并可能通过改善药物递送和免疫微环境
开展地区:北京,广西,浙江,河北,湖南,安徽,云南,天津,陕西,辽宁,黑龙江,山西,吉林,河南,山东,江西,福建,湖北,重庆
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FGFR2-ADC实体瘤≥2线卵巢癌I期
适用人群:18-70岁,卵巢癌
用药方案:静脉输注,起始剂量0.5-2.0mg/kg,每3周一次;该ADC通过其抗体部分特异性地结合肿瘤细胞表面的FGFR2受体,随后被内吞进入细胞,释放拓扑异构酶I抑制剂(TopI抑制剂)类细胞毒性载荷,导致DNA损伤和细胞凋亡。同时,ADC的结合可能阻断FGFR2介导的信号通路,抑制肿瘤增殖和存活。该机制结合了靶向治疗和化疗的优势,旨在增强抗肿瘤活性并减少对正常组织的损害。(:基于排除标准中提及TopI
开展地区:河南,四川,湖南,浙江,广西,江苏,陕西,天津,山东,山西,广东,湖北,黑龙江,安徽
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mTOR/PI3K双靶+特瑞普利单抗宫颈癌二三线III期
适用人群:18-70岁,宫颈癌
用药方案:mTOR/PI3K双靶点抑制剂口服每日一次联合特瑞普利单抗240mg每2周或360mg每3周静脉输注;该mTOR/PI3K双靶点抑制剂通过抑制PI3K和mTOR激酶活性,阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路,该通路在肿瘤细胞增殖、生存、代谢和血管生成中发挥关键作用。抑制该通路可诱导肿瘤细胞凋亡和生长停滞,并可能调节肿瘤微环境,增强免疫细胞浸润。特瑞普利单抗作为PD-1抑制剂,可阻断PD-1与其配
开展地区:广东,广西,安徽,甘肃,河北,湖南,贵州,四川,辽宁,浙江,河南,山东,宁夏,吉林,湖北,江苏,陕西,上海,北京,江西,山西,福建,云南,黑龙江,重庆,天津
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瑞卢戈利GnRH拮抗剂子宫肌瘤III期
适用人群:18-70岁,绝经前女性,经超声确诊子宫肌瘤,伴月经过多(经量≥80mL或贫血)
用药方案:口服,每日一次,具体剂量按临床试验方案;瑞卢戈利通过竞争性结合垂体前叶的GnRH受体,直接阻断内源性GnRH的信号传导,抑制促性腺激素(LH和FSH)的释放,进而降低卵巢性激素(雌激素和孕激素)的分泌。这种可逆的性激素抑制可减少子宫内膜增生和肌瘤生长,从而缓解月经过多症状。与激动剂不同,它不引起初始的激素激增,起效更平稳。
开展地区:浙江,广东,安徽,山东,甘肃,江苏,重庆,天津,四川,上海,陕西,山西,吉林,湖南,湖北,河南,河北,广西,福建,北京
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TIL细胞疗法宫颈癌二三线II期
适用人群:18-70岁,宫颈癌
用药方案:采集肿瘤组织,体外扩增TIL细胞,非清髓性淋巴清除化疗后回输,可能联合IL-2;TIL细胞疗法的作用机制是:从患者肿瘤组织中分离出能够识别肿瘤抗原的TIL细胞,在体外经IL-2等细胞因子刺激扩增,获得大量具有抗肿瘤活性的效应T细胞。回输前通常需进行非清髓性淋巴清除化疗,以去除调节性T细胞等免疫抑制因素,为TIL细胞创造免疫空间。回输后,TIL细胞通过T细胞受体(TCR)识别肿瘤抗原,激活信号通路,
开展地区:山东,江西,陕西,上海,黑龙江,辽宁,湖北,甘肃,四川,广东,重庆,北京,山西,江苏,浙江,河南,湖南,广西,福建,天津,云南
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FRα-ADC卵巢癌三线靶向III期
适用人群:18-70岁,卵巢癌
用药方案:静脉输注,每3周一次;药物通过抗体部分与肿瘤细胞表面FRα特异性结合,形成复合物后经内吞进入细胞,在溶酶体内释放细胞毒载荷,导致DNA损伤或微管抑制,从而诱导肿瘤细胞凋亡。该机制通过靶向FRα提高药物在肿瘤部位的富集,减少全身暴露,同时克服铂耐药机制。此外,ADC可能通过旁观者效应杀伤邻近FRα阴性肿瘤细胞。
开展地区:重庆,山东,新疆,湖南,辽宁,河南,陕西,湖北,广西,江西,广东,贵州,福建,浙江,云南,甘肃,四川,吉林,河北,北京,上海,江苏,天津,内蒙古,安徽,海南,黑龙江,山西
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SYS6002 ADC宫颈癌三线Nectin-4 III期
适用人群:18-70岁,宫颈癌
用药方案:SYS6002对比研究者选择化疗,静脉输注,1.8 mg/kg每3周一次;SYS6002通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的Nectin-4抗原,随后经内吞作用进入细胞,在溶酶体内释放MMAE毒素。MMAE作为微管蛋白抑制剂,可阻断微管聚合,导致细胞周期阻滞于G2/M期,进而诱导肿瘤细胞凋亡。此外,ADC的靶向递送可提高肿瘤局部药物浓度,减少全身毒性,同时可能通过旁观者效应杀伤邻近Nectin-
开展地区:上海,辽宁,甘肃,海南,贵州,北京,重庆,安徽,江苏,四川,广东,内蒙古,宁夏,湖南,湖北,河南,天津,江西,青海,吉林,陕西,山东,浙江,云南,黑龙江,河北,山西,福建
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QLS5132 ADC卵巢癌多线I/II期
适用人群:18-70岁,卵巢癌
用药方案:静脉输注,每3周一次,剂量按体重(如2.4mg/kg),直至进展或不可耐受毒性;QLS5132的作用机制:其抗体部分与肿瘤细胞表面CLDN6结合后,ADC被内吞进入细胞,随后连接子裂解释放拓扑异构酶I抑制剂类载荷,抑制DNA复制导致肿瘤细胞凋亡。此外,载荷可能诱导免疫原性细胞死亡,激活抗肿瘤免疫应答。该机制对CLDN6阳性的实体瘤具有靶向杀伤作用,同时减少对正常组织的损伤。
开展地区:湖南,山东,湖北,河南,新疆,重庆,陕西,甘肃,贵州,云南,山西,江西,广西,广东,福建,天津,河北,北京,黑龙江,辽宁,吉林,江苏,上海,安徽,浙江
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HS-20089 B7-H4 ADC铂耐药卵巢癌三线III期
适用人群:18-70岁,卵巢癌
用药方案:静脉输注,剂量和频率需参考后续方案;HS-20089通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的B7-H4抗原,随后被内吞进入细胞,在溶酶体内释放拓扑异构酶I抑制剂载荷,导致DNA损伤和细胞凋亡。此外,ADC的靶向结合可能阻断B7-H4介导的免疫抑制信号,增强抗肿瘤免疫应答。该机制通过精准递送细胞毒性药物,旨在提高疗效并降低全身毒性。
开展地区:江苏,江西,湖北,山东,辽宁,广东,上海,安徽,吉林,天津,四川,北京,河北,浙江,陕西,河南,山西,湖南,广西,重庆,海南,福建,黑龙江,云南
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FRα-ADC卵巢癌多线靶向II期
适用人群:18-70岁,卵巢癌
用药方案:6 mg/kg,每3周一次静脉输注;药物通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的FRα受体,介导ADC内吞进入细胞。连接子在细胞内被裂解后释放拓扑异构酶I抑制剂,导致DNA损伤和细胞凋亡。此外,抗体部分可能通过阻断FRα信号通路及诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强抗肿瘤免疫应答。该机制实现靶向杀伤,降低对正常组织的毒性。
开展地区:黑龙江,湖北,山西,河南,天津,辽宁,四川,重庆,上海,浙江,广东,福建,江西,北京,湖南,吉林
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SYS6041 联合用药治疗复发性卵巢癌II期(卵巢癌铂敏感二三四线)
适用人群:18-70岁,复发性卵巢癌
用药方案:6.0 mg/kg,每3周一次,静脉输注,每3周为一个治疗周期。;SYS6041通过抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面FRα,经内吞进入细胞后释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷,抑制DNA拓扑异构酶Ⅰ活性,阻断DNA复制与转录,诱导肿瘤细胞凋亡。FRα在卵巢癌细胞高表达而在正常组织低表达,赋予该药一定的肿瘤选择性。
开展地区:湖南,甘肃,贵州,浙江,北京,云南,江苏,陕西,天津,山西,上海,山东,四川,江西,广东,吉林,湖北,河南,黑龙江,河北,广西,福建,重庆,安徽
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XNW29016片治疗晚期实体瘤多线(乳腺癌, 卵巢癌)
适用人群:18-70岁,乳腺癌,卵巢癌
用药方案:XNW29016片口服给药,推荐剂量为200 mg,每日一次,连续服用21天,每28天为一个治疗周期;或根据耐受性按100 mg每日两次口服。具体剂量遵循剂量递增阶段确定的II期推荐剂量(RP2D),空腹或餐后固定时间整片吞服,直至疾病进展或不可耐受毒性。;XNW29016通过竞争性抑制PARG酶活性,阻断聚ADP核糖(PAR)链的水解过程,导致PAR聚合物在DNA损伤位点异常蓄积。过量PAR聚合
开展地区:北京,山西,山东
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SYS6043 B7H3 ADC铂耐药卵巢癌III期
适用人群:18-70岁,卵巢癌
用药方案:SYS6043静脉输注,剂量和频率参考I期结果;SYS6043通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的B7-H3抗原,随后被内吞进入细胞内,释放拓扑异构酶I抑制剂(,基于排除标准中提及拓扑异构酶I抑制剂),导致DNA损伤和细胞凋亡。此外,B7-H3信号通路可能参与免疫逃逸,ADC的结合可能阻断该信号,增强抗肿瘤免疫应答。
开展地区:甘肃,贵州,广东,山东,青海,湖南,河北,四川,江西,北京,陕西,浙江,上海,河南,福建,黑龙江,吉林,江苏,宁夏,湖北,广西,辽宁,重庆,山西,云南,安徽,天津,内蒙古,海南
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SHR-A1811 Her2表达的铂耐药卵巢癌 III期临床试验
适用人群:HER2表达铂耐药复发卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用药方案:SHR-A1811对比研究者选择化疗,随机分组给药
开展地区:北京,天津,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西
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HS-20089B7-H4ADC二线及以上卵巢癌子宫内膜癌 II期临床试验
适用人群:≥18岁复发或转移性卵巢癌子宫内膜癌二线及以上患者
用药方案:注射用HS-20089静脉滴注每21天一次
开展地区:北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,云南,陕西,新疆
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呋喹替尼联合信迪利单抗二线晚期子宫内膜癌 III期临床试验
适用人群:晚期pMMR非MSI-H子宫内膜癌一线含铂治疗失败患者
用药方案:呋喹替尼口服联合信迪利单抗静脉输注
开展地区:北京,天津,山西,黑龙江,上海,浙江,福建,山东,河南,湖南,广东,广西,重庆,云南,陕西
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BAT8006叶酸受体αADC新药二线及以上铂耐药卵巢癌 III期临床试验
适用人群:18-75周岁女性铂耐药卵巢癌原发性腹膜癌输卵管癌患者
用药方案:BAT8006对照研究者选择化疗给药
开展地区:北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃
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GT101注射液 自体TIL细胞 经治宫颈癌 II期临床试验
适用人群:18-70岁二线及以上治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者
用药方案:GT101注射液对比吉西他滨注射液
开展地区:北京,天津,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南,陕西,甘肃
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9MW2821 Nectin-4 ADC 二线三线宫颈癌 II/III期临床试验
适用人群:18-75岁女性复发或转移性宫颈癌患者
用药方案:9MW2821单药对比吉西他滨/培美曲塞/拓扑替康
开展地区:北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,宁夏
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AI-081 PD-1/VEGF双抗二线及以上晚期实体瘤I/II期临床试验
适用人群:≥18岁、经至少一线治疗失败的晚期或转移性实体瘤患者
用药方案:AI-081注射液静脉滴注,每3周一次,剂量递增
开展地区:山西,浙江,福建,江西,山东,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南
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SYS6045 HER2阳性I/II期ADC药物晚期实体瘤临床试验
适用人群:HER2阳性/表达/突变晚期实体瘤二线及以上患者
用药方案:SYS6045静脉滴注,21天一个周期,单臂试验
开展地区:北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,海南,云南,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆
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GenSci145片 PIK3CA抑制剂突变实体瘤 Ib期临床试验
适用人群:18-75岁,PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤患者
用药方案:口服GenSci145片,分50mg、100mg、200mg、300mg、450mg、600mg剂量组
开展地区:北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,西藏,陕西,甘肃,青海,宁夏,新疆,香港,澳门,台湾
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QLC5513靶向TROP2ADC 三阴乳腺癌、肺癌、子宫内膜癌 I/II期临床试验
适用人群:≤2线晚期或转移性三阴乳腺癌、肺癌、子宫内膜癌
用药方案:QLC5513单药或联合治疗分多队列开展
开展地区:北京,天津,河北,山西,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,海南,重庆,四川,云南,陕西,甘肃,新疆
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T320 TF靶向ADC宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、肺癌、头颈癌等实体瘤 I期临床试验
适用人群:≥18岁标准治疗失败晚期实体瘤患者
用药方案:T320单药Q3W静脉输注,多剂量组给药
开展地区:北京,天津,山西,湖南,陕西
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