ABO2109个性化新抗原mRNA疫苗 术前/术后辅助治疗非小细胞肺癌、胰腺癌 I期临床试验

药物介绍
ABO2109是一款全球首创的个性化肿瘤新抗原mRNA疫苗，专为非小细胞肺癌（NSCLC）及胰腺导管腺癌（PDAC）术后辅助治疗设计。该疫苗通过测序患者的肿瘤组织，筛选出特异性新抗原，并利用mRNA技术编码这些抗原信息，制备周期约为6周。

药物作用机制
ABO2109是一种个性化mRNA癌症治疗疫苗。疫苗注入体内后可指导患者细胞产生肿瘤特异性新抗原，从而激活并“训练”人体内的T细胞。这些被激活的T细胞能够识别并清除手术后残留的散在癌细胞，实现对微小残留病灶的精准免疫清除，降低术后复发风险。

研究基本信息
药物名称：ABO2109
适应症：非小细胞肺癌及胰腺癌术后辅助治疗

用药方案详情
ABO2109联合特瑞普利单抗
研究阶段：I期

患者权益
1. 可免费接受研究药物治疗。
2. 可免费接受与研究相关的检查。
3. 可获得一定的交通补贴。
4. 将由专业医疗团队进行全程管理。
5. 有机会抢先体验前沿疗法。

入选重点
✅ 年龄≥18岁。
✅ 经组织学确诊的非小细胞肺癌或胰腺癌。
✅ 适合新辅助或辅助治疗。
❌ 非小细胞肺癌患者需无驱动基因突变。
❌ 其他排除条件详见研究方案。
入选标准
1. 自愿参加临床研究，并签署知情同意书。
2. 年龄≥18岁。
3. 经组织学确诊的非小细胞肺癌（无EGFR/ALK/ROS1等驱动基因突变）或胰腺导管腺癌，适合进行新辅助或辅助治疗。
4. 根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量病灶。
5. 东部肿瘤协作组体力状况评分0-1分。
6. 具有足够的骨髓、肝、肾功能。

排除标准
1. 既往接受过任何肿瘤疫苗治疗。
2. 既往对mRNA疫苗或脂质纳米粒任何成分有严重过敏史。
3. 在首次给药前4周内接受过大型手术。
4. 有活动性自身免疫性疾病，需要系统治疗。
5. 有间质性肺病、非感染性肺炎或未控制的系统性肺部疾病史。
6. 有活动性感染，需要静脉抗感染治疗。
7. 患有活动性肝炎。
8. 有免疫缺陷病史，或正在接受全身性糖皮质激素治疗。
9. 在首次给药前4周内接种过活疫苗。
10. 妊娠期或哺乳期女性。

研究中心：
上海