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LBL-034双抗GPRC5D复发难治骨髓瘤II期
适用人群:18-70岁,多发性骨髓瘤
用药方案:2.4mg/kg,每3周一次静脉输注;LBL-034的作用机制是桥接T细胞与肿瘤细胞:其双特异性结构一端结合T细胞表面的CD3,另一端结合骨髓瘤细胞表面的GPRC5D,从而诱导T细胞活化、增殖并释放细胞毒性颗粒,导致肿瘤细胞裂解。此外,T细胞活化可促进细胞因子释放,进一步激活免疫应答,增强抗肿瘤效果。该机制为T细胞重定向疗法,可能引起细胞因子释放综合征(CRS)等不良反应。
开展地区:吉林,广东,贵州,山西,陕西,浙江,湖北,海南,北京,安徽,山东,河南,辽宁
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QLS4131三抗骨髓瘤二线II期
适用人群:18-70岁,多发性骨髓瘤
用药方案:静脉输注,剂量和周期参考临床试验方案;QLS4131通过其三个结合域发挥作用:BCMA和GPRC5D结合域分别识别肿瘤细胞表面的两种抗原,CD3结合域则与T细胞表面的CD3分子结合,从而将T细胞招募至肿瘤细胞附近,形成免疫突触,激活T细胞并诱导其对肿瘤细胞的杀伤。这种双靶点设计可能减少因单一抗原丢失导致的肿瘤逃逸,同时增强T细胞激活信号,促进细胞毒性T细胞介导的肿瘤细胞凋亡。
开展地区:贵州,山东,黑龙江,北京,吉林,辽宁,河北,广东,江西,广西,江苏,浙江,安徽,四川,陕西,山西,新疆,重庆,云南,湖南,河南,天津,湖北
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HLX15-CD38单抗一线骨髓瘤I期
适用人群:18-70岁,多发性骨髓瘤,新诊断未经治疗、不适合ASCT的MM患者,ECOG 0-1
用药方案:皮下注射,固定剂量或按体重计算,每周一次,联合来那度胺和地塞米松,28天周期;HLX15-SC通过特异性结合多发性骨髓瘤细胞表面的CD38分子,发挥多种抗肿瘤机制:直接诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC),并通过抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)促进肿瘤细胞清除。此外,CD38结合可能抑制骨髓瘤细胞的酶活性,干扰其生长和存活信号通路,从而增强联合方案的抗肿瘤效
开展地区:江苏,江西,河北,广西,广东,浙江,安徽,黑龙江,辽宁,山东,北京,四川,湖北,福建,河南,重庆,天津,湖南,贵州,山西,内蒙古,上海
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SCTC21CCD38单抗二线及以上靶向CD38注射液 I期临床试验
适用人群:复发或难治CD38+血液瘤患者年龄≥18岁体重40-90kg ECOG0-2分
用药方案:SCTC21C皮下注射按剂量梯度给药每4周一周期持续用药
开展地区:北京,山西,吉林,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,广东,贵州
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LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤、浆细胞白血病 Ⅱ期临床试验
适用人群:多发性骨髓瘤或浆细胞白血病
用药方案:LBL-034静脉输注
开展地区:北京,山西,辽宁,吉林,浙江,山东,河南,湖北,广东,海南,贵州,陕西
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注射用QLS32015 多发性骨髓 II期临床试验
适用人群:经治复发或进展或不可耐受多发性骨髓瘤患者
用药方案:QLS32015联合不同药物分四队列给药
开展地区:北京,天津,河北,山西,内蒙古,吉林,黑龙江,上海,江苏,安徽,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,甘肃,新疆
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SG301注射液CD38复发难治骨髓瘤 III期临床试验
适用人群:复发/难治性多发性骨髓瘤18-75岁患者
用药方案:SG301注射液联合泊马度胺/地塞米松±安慰剂
开展地区:北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,宁夏
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QL2109 或DARZALEX FASPRO®分别联合泊马度胺、地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤
适用人群:复发/难治性多发性骨髓瘤患者,未接受过抗CD38单抗治疗
用药方案:QL2109+泊马度胺+地塞米松,对照组为DARZALEX FASPRO+泊马度胺+地塞米松
开展地区:北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,西藏,陕西,甘肃,宁夏
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